胞磷膽堿鈉注射液

非處方醫(yī)保甲類

通用名稱：胞磷膽堿鈉注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H22023364

功能主治：腦血管疾病、腦外傷、腦手術(shù)后意識(shí)障礙、新生兒缺氧癥、帕金森病、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)性眩暈、神經(jīng)性焦慮、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性疲勞、神經(jīng)性健忘、神經(jīng)性多夢(mèng)、神經(jīng)性幻覺、神經(jīng)性驚厥、神經(jīng)性痙攣、神經(jīng)性癱瘓、神經(jīng)性肌張力障礙、神經(jīng)性震顫、神經(jīng)性共濟(jì)失調(diào)、神經(jīng)性運(yùn)動(dòng)障礙、神經(jīng)性感覺障礙、神經(jīng)性語言障礙、神經(jīng)性吞咽障礙、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性排便障礙、神經(jīng)性性功能障礙。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	胞磷膽堿鈉注射液	丙戊酸鈉緩釋片
主要成分	其化學(xué)名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。	本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸（相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉）。
生產(chǎn)企業(yè)	長春天誠藥業(yè)有限公司	信東生技股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H22023364	注冊(cè)證號(hào)HC20181023
說明
作用與功效	腦血管疾病、腦外傷、腦手術(shù)后意識(shí)障礙、新生兒缺氧癥、帕金森病、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)性眩暈、神經(jīng)性焦慮、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性疲勞、神經(jīng)性健忘、神經(jīng)性多夢(mèng)、神經(jīng)性幻覺、神經(jīng)性驚厥、神經(jīng)性痙攣、神經(jīng)性癱瘓、神經(jīng)性肌張力障礙、神經(jīng)性震顫、神經(jīng)性共濟(jì)失調(diào)、神經(jīng)性運(yùn)動(dòng)障礙、神經(jīng)性感覺障礙、神經(jīng)性語言障礙、神經(jīng)性吞咽障礙、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性排便障礙、神經(jīng)性性功能障礙。	癲癇既可作為單藥治療，也可作為添加治療：用于治療全身性癲癇，失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作，特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于：簡單部分發(fā)作；復(fù)雜部分性發(fā)作；部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥：用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。
用法用量	靜脈滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5~10日為一療程；單純靜脈注射：每次100~200mg。肌內(nèi)注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注	癲癇：服藥方法：口服。每日劑量應(yīng)分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下，可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服，可以對(duì)半掰開服用，但不能研碎或咀嚼。服用劑量：起始劑量通常為每日10~15mg/kg，隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是，如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制，則可以考慮增加劑量，但患者必須接受嚴(yán)密的監(jiān)測(cè)。兒童服用本品時(shí)，常規(guī)劑量為每日30 mg/kg。成人服用本品時(shí)，常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。老年患者服用本品時(shí)，給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來確定。每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來進(jìn)行確定。但同時(shí)應(yīng)考慮到臨床上對(duì)丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個(gè)體差異。到目前為止對(duì)每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚，給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)，除臨床監(jiān)測(cè)外，要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測(cè)定，已報(bào)道有效范圍為40~100mg/L（300~700？mol/L）。新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人，每2~3天間隔增加藥物劑量，1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。對(duì)于服用丙戊酸鈉其
副作用	對(duì)本品過敏者禁用。	胃腸道系統(tǒng)：一些病人可出現(xiàn)胃腸系統(tǒng)異常（惡心、胃痛和腹瀉），常常發(fā)生于治療開始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。罕見有胰腺炎、有時(shí)為致死性病例報(bào)道。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）肝膽系統(tǒng)：曾有與劑量無關(guān)的嚴(yán)重（有時(shí)致命）肝臟功能損傷的少見病例報(bào)道。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）先天性與家族性/遺傳性異常：致畸風(fēng)險(xiǎn)（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識(shí)模糊：報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡，有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷（腦?。Ｉ鲜霭Y狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療（特別是與苯巴比妥合用）或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化，此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：中內(nèi)容）。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：報(bào)告出現(xiàn)孤立的可逆性帕金森氏癥。極罕見有隱秘的和進(jìn)行性發(fā)作的意識(shí)模糊病例，病情可發(fā)展至完全癡呆，且可在停止治療后數(shù)周至數(shù)月后逆轉(zhuǎn)。意識(shí)模糊：報(bào)道丙戊酸鈉治療中有些病人出現(xiàn)木僵或嗜睡，有時(shí)導(dǎo)致一過性昏迷（腦?。Ｉ鲜霭Y狀孤立或與治療中驚厥發(fā)生率增加有關(guān)，終止丙戊酸鹽治療或降低劑量后會(huì)減輕。當(dāng)聯(lián)合治療（特別是與苯巴比妥合用）或丙戊酸鹽劑量突然增加后，上述癥狀的報(bào)道較多。常常出現(xiàn)孤立的中度高血氨癥而不伴有肝功能檢測(cè)結(jié)果變化，此情況無需終止治療。高氨血癥伴發(fā)神經(jīng)癥狀也曾見報(bào)道。對(duì)這些病例應(yīng)考慮進(jìn)一步檢查。（見【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容）曾報(bào)道了某些一過性和/或劑量依賴性的副反應(yīng)：脫發(fā)、體位性震顫和嗜睡等。偶有共濟(jì)失調(diào)報(bào)道。免疫系統(tǒng)：罕有紅斑狼瘡或脈管炎。代謝/營養(yǎng)系統(tǒng)：極罕有低鈉血癥的病例。罕有非嚴(yán)重性外周水腫的報(bào)道。文獻(xiàn)曾有有關(guān)Fanconi綜合征（代謝性酸中毒、高磷酸鹽尿、氨基酸尿、糖尿）的報(bào)道，在停止服用含丙戊酸藥品后上述反應(yīng)可逆轉(zhuǎn)。但發(fā)生上述反應(yīng)的機(jī)理仍不清楚。曾觀察到體重增加的病例。體重增加為多囊卵巢綜合征的危險(xiǎn)因素，應(yīng)對(duì)患者的體重進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。
藥理作用	本品為核苷衍生物，通過降低腦血管阻力，增加腦血流而促進(jìn)腦物質(zhì)代謝，改善腦循環(huán)。另外，他可增強(qiáng)腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的機(jī)能，增強(qiáng)錐體系統(tǒng)的機(jī)能，改善運(yùn)動(dòng)麻痹，故對(duì)促進(jìn)大腦功能的恢復(fù)和促進(jìn)蘇醒，有一定作用。
注意事項(xiàng)	腦出血急性期不宜大劑量應(yīng)用。肌注一般不采用，若用時(shí)應(yīng)經(jīng)常更換注射部位。	1. 服用期間避免飲酒；2. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和血常規(guī)；3. 孕婦和哺乳期婦女慎用；4. 癲癇患者需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。