胞磷膽堿鈉注射液

非處方醫(yī)保甲類

通用名稱：胞磷膽堿鈉注射液

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H22023364

功能主治：腦血管疾病、腦外傷、腦手術(shù)后意識障礙、新生兒缺氧癥、帕金森病、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)性眩暈、神經(jīng)性焦慮、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性疲勞、神經(jīng)性健忘、神經(jīng)性多夢、神經(jīng)性幻覺、神經(jīng)性驚厥、神經(jīng)性痙攣、神經(jīng)性癱瘓、神經(jīng)性肌張力障礙、神經(jīng)性震顫、神經(jīng)性共濟失調(diào)、神經(jīng)性運動障礙、神經(jīng)性感覺障礙、神經(jīng)性語言障礙、神經(jīng)性吞咽障礙、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性排便障礙、神經(jīng)性性功能障礙。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	胞磷膽堿鈉注射液	他達拉非片
主要成分	其化學(xué)名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。	本品主要成份為他達拉非。
生產(chǎn)企業(yè)	長春天誠藥業(yè)有限公司	武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H22023364	國藥準(zhǔn)字H20203174
說明
作用與功效	腦血管疾病、腦外傷、腦手術(shù)后意識障礙、新生兒缺氧癥、帕金森病、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)性耳鳴、神經(jīng)性疼痛、神經(jīng)性失眠、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)性眩暈、神經(jīng)性焦慮、神經(jīng)性抑郁、神經(jīng)性疲勞、神經(jīng)性健忘、神經(jīng)性多夢、神經(jīng)性幻覺、神經(jīng)性驚厥、神經(jīng)性痙攣、神經(jīng)性癱瘓、神經(jīng)性肌張力障礙、神經(jīng)性震顫、神經(jīng)性共濟失調(diào)、神經(jīng)性運動障礙、神經(jīng)性感覺障礙、神經(jīng)性語言障礙、神經(jīng)性吞咽障礙、神經(jīng)性排尿障礙、神經(jīng)性排便障礙、神經(jīng)性性功能障礙。	治療男性勃起功能障礙。
用法用量	靜脈滴注：一日0.25～0.5g，用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩緩滴注，每5~10日為一療程；單純靜脈注射：每次100~200mg。肌內(nèi)注射：一日0.1～0.3g，分1～2次注	服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。
副作用	對本品過敏者禁用。	臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險總結(jié):他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日
藥理作用	本品為核苷衍生物，通過降低腦血管阻力，增加腦血流而促進腦物質(zhì)代謝，改善腦循環(huán)。另外，他可增強腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng)的機能，增強錐體系統(tǒng)的機能，改善運動麻痹，故對促進大腦功能的恢復(fù)和促進蘇醒，有一定作用。
注意事項	腦出血急性期不宜大劑量應(yīng)用。肌注一般不采用，若用時應(yīng)經(jīng)常更換注射部位。	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。