甘油果糖注射液

美沙拉秦腸溶片

甘油25g,果糖12.5g,氯化鈉2.25g

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

南光化學(xué)制藥股份有限公司

Losan Pharma GmbH

HC20050018

注冊(cè)證號(hào)H20171358

腦水腫、顱內(nèi)壓增高、青光眼、急性少尿性腎衰竭、血透析、血液濾過(guò)、血液灌流等。

1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療；2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

靜脈滴注：250ml～500ml/次，1～2次/日，500ml在2.5～3h內(nèi)滴完。

根據(jù)臨床個(gè)體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內(nèi)部說(shuō)明書)。常規(guī)給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時(shí)服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發(fā)作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續(xù)、規(guī)律地服用本品。由醫(yī)生確定使用療程。國(guó)外推薦潰瘍性結(jié)腸炎或克羅恩病急性發(fā)作期般服藥8~12周。

1．遺傳性果糖不耐癥的患者禁用。2．對(duì)本品任一成分過(guò)敏者禁用。3．高鈉血癥、無(wú)尿和嚴(yán)重脫水者禁用。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過(guò)胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究表明美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除嬰兒會(huì)出現(xiàn)腹瀉等過(guò)敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應(yīng)酌減劑量。

甘油果糖注射液是高滲制劑，通過(guò)高滲透性脫水，能使腦水分含量減少，降低顱內(nèi)壓。本品降低顱內(nèi)壓作用起效較緩，持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。

1、對(duì)嚴(yán)重循環(huán)系統(tǒng)機(jī)能障礙、尿崩癥、糖尿病和溶血性貧血患者慎用。2、嚴(yán)重活動(dòng)性顱內(nèi)出血患者無(wú)手術(shù)條件時(shí)慎用。3、本品含0.9%氯化鈉，用藥時(shí)須注意患者食鹽攝入量。4、懷疑有急性硬膜下、硬膜外血腫時(shí)，應(yīng)先處理出血源并確認(rèn)不再有出血后方可應(yīng)用本品。5、長(zhǎng)期使用要注意防止水、電解質(zhì)紊亂。6、本品僅通過(guò)靜脈給藥，使用時(shí)勿漏出血管。

1.根據(jù)醫(yī)生判定，必要時(shí)在治療前和治療過(guò)程中檢查血象(血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2~3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現(xiàn)惡化則應(yīng)考慮美沙拉秦誘導(dǎo)的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含柳氮磺吡啶的藥物過(guò)敏的患者，應(yīng)在嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)(腹部痙攣、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規(guī)格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對(duì)控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過(guò)腸道引起的。