鹽酸丁咯地爾注射液

非處方醫(yī)保甲類(lèi)

通用名稱(chēng)：鹽酸丁咯地爾注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20064916

功能主治：外周血管疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網(wǎng)膜病變、腦血管病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動(dòng)脈閉塞性疾病、糖尿病性動(dòng)脈硬化、糖尿病性神經(jīng)病變。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸丁咯地爾注射液	阿托伐他汀鈣片
主要成分	本品主要成份為鹽酸丁咯地爾,其化學(xué)名稱(chēng)為:4-(1-吡咯烷基)-1-(2，4，6-三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽。	本品主要成份為阿托伐他汀鈣。
生產(chǎn)企業(yè)	西安利君制藥有限責(zé)任公司	北京嘉林藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20064916	國(guó)藥準(zhǔn)字H19990258
說(shuō)明
作用與功效	外周血管疾病、慢性動(dòng)脈閉塞癥、間歇性跛行、雷諾病、血管性視網(wǎng)膜病變、腦血管病、腦動(dòng)脈硬化、腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血后、腦外傷后遺癥、外周動(dòng)脈閉塞性疾病、糖尿病性動(dòng)脈硬化、糖尿病性神經(jīng)病變。	高膽固醇血癥、冠心病。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
用法用量	靜脈緩慢滴注。每日1次，每次0.1～0.2g，稀釋于250～500ml葡萄糖注射液或生理鹽水中靜脈滴注，或遵醫(yī)囑。	口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時(shí)間服用，不受進(jìn)餐影響。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	對(duì)本品過(guò)敏者、急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速、腦出血、有其他出血傾向或近期內(nèi)大量失血患者禁用。	下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書(shū)其他部分另有詳細(xì)描述；橫紋肌溶解與肌病(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：肝酶異常(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進(jìn)行比較，同時(shí)可能不能反映臨床實(shí)踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見(jiàn)的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(n=8755)中最常見(jiàn)(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中8755
禁忌
藥理作用	本品為α腎上腺受體拮抗劑，能松馳血管平滑肌，擴(kuò)張血管，減少血管阻力，并有較弱的鈣拮抗作用。另外，本品還具有改善紅細(xì)胞變形性、抑制血小板聚集，改善微循環(huán)，增加氧分壓的作用。
注意事項(xiàng)	1肝、腎功能不全者及正在服用抗高血壓藥物者應(yīng)慎用。2本品可引起頭暈或嗜睡、因此駕駛車(chē)輛及操作機(jī)器者不宜服用。	1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。