注射用奧扎格雷鈉

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

奧扎格雷鈉。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

海南中和藥業(yè)有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準(zhǔn)字H20067398

注冊證號H20150284

急性腦梗死、腦梗死后遺癥、腦出血后遺癥、蛛網(wǎng)膜下腔出血后遺癥、腦動脈硬化癥、高血壓、高脂血癥、糖尿病、頸動脈狹窄、短暫性腦缺血發(fā)作。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

成人一次40mg～80mg（2～4支），一天1～2次，溶于500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，連續(xù)靜脈滴注，2周為一療程。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

1.出血性腦梗塞，或大面積腦梗塞深度昏迷者禁用;　　2.有嚴(yán)重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴(yán)重心律不齊、心肌梗塞者禁用;　　3.有血液病或有出血傾向者禁用;　　4.嚴(yán)重高血壓，收縮壓超過26.6kpa以上(即200毫米汞柱以上)禁用;　　5.對本品過敏者禁用;　　6.孕婦慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品為血栓素合成酶抑制劑，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚積和擴(kuò)張血管作用。動物實驗表現(xiàn)，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，Keto-PGF12/TXB2比值下降，對不同誘導(dǎo)劑所致血小板聚集均有抑制作用，對大鼠中腦動脈引起的腦梗塞有預(yù)防作用。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機(jī)制尚未明確，但認(rèn)為與其增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強(qiáng)抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細(xì)胞正向基因突變試驗、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達(dá)45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當(dāng)于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

尚不明確

詳見說明書。