腦蛋白水解物注射液

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品系健康豬腦組織經(jīng)酶水解制得的無菌制劑。內(nèi)含約16種游離氨基酸，并含少量肽。

丙酸氟替卡松。

哈藥集團三精制藥股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準字H23023283

注冊證號H20130189

腦外傷后遺癥、腦炎或腦膜炎后遺癥、腦血管疾病、老年性癡呆、顱腦損傷、帕金森病、神經(jīng)性耳聾、視神經(jīng)萎縮、神經(jīng)官能癥等。

可預防性治療哮喘，詳見說明書。

每療程最好連續(xù)注射，參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量，皮下注射不超過2ml，肌內(nèi)注射不超過5ml。一般使用10ml，稀釋于250ml生理鹽水中緩慢滴注，每日1次。約60-12

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應注重本藥吸入氣霧劑用于預防性的治療，即使無癥狀也應定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

1.癲癇病患者禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.孕婦、哺乳期婦女禁用。4.對本品過敏者禁用。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當藥物對母親的預期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

一旦出現(xiàn)過敏反應者，應立即停藥，并及時治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 患有活動性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。