注射用降纖酶

瑞舒伐他汀鈣片

降纖酶

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥廠

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10983159

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

腦梗死、腦卒中、心肌梗死、心絞痛、外周血管疾病、視網(wǎng)膜血管病變、糖尿病微血管并發(fā)癥。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

臨用前，用注射用水或生理鹽水適量使之溶解，加入至無(wú)菌生理鹽水100ml－250ml中，靜脈點(diǎn)滴1小時(shí)以上。急性發(fā)作期：一次10單位，一日1次，連用3～4日。非急性發(fā)作期：首次1

在治療開(kāi)始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

有內(nèi)源性出血傾向、過(guò)敏體質(zhì)患者慎用。嚴(yán)重肝、腎功能不全患者禁用。1;下列患者禁用：①;具有出血疾病史者；②;手術(shù)后不久者；③;有出血傾向者。；④;正在使用具有抗凝作用及抑制血小板功能藥物（如：阿司匹林）者；⑤;正在使用具有抗纖溶作用制劑者；⑥;重度肝或腎功能障礙及其它如

本品所見(jiàn)的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

蛋白水解酶。能溶解血栓，抑制血栓形成，改善微循環(huán)。本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末，有引濕性，易溶于水。

1.按專業(yè)醫(yī)生處方購(gòu)買和使用；2.本品如有外觀異?；蚱孔悠屏?、過(guò)期失效等情況不可使用；3.本品必須用足夠量的輸液稀釋，并立即使用；4.注意靜脈點(diǎn)滴速度（點(diǎn)滴速度過(guò)快時(shí)，患者易有胸痛、心悸等不適癥狀）。5.本制劑具有降低纖維蛋白原（fibrinogen）的作用，用藥后可能有出血或止血延緩現(xiàn)象。因此，治療前及給藥期間應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行血纖維蛋白原和其它出血及凝血功能的檢查，并密切注意臨床癥狀。給藥治療期間一旦出現(xiàn)出血和可疑出血時(shí)，應(yīng)中止給藥，并采取輸血或其它措施；6.如患者動(dòng)脈或深部靜脈損傷時(shí)，該藥有可能

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。