舒血寧注射液

替莫唑胺膠囊

本品為銀杏葉經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。輔料為山梨醇、95%乙醇、甲硫

替莫唑胺。

黑龍江省珍寶島藥業(yè)股份有限公司

Orion Corporation

國藥準字Z23022004

注冊證號H20171090

冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦出血恢復期、腦動脈硬化、腦供血不足、腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作、眩暈癥、偏頭痛、缺血性腦血管疾病、腦萎縮、老年性癡呆、帕金森病、神經(jīng)性耳聾、突發(fā)性耳聾。

本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

肌內(nèi)注射，一次2~4ml，一日1~2次。靜脈滴注，每日5ml，用5%葡萄糖注射液250ml或500ml稀釋后使用，或遵醫(yī)囑。

新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細胞計數(shù)≥1.5×109/L，血小板計數(shù)≥100×109/L，普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數(shù)。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫?；蚪K止服用本品。(其余詳見說明書)。

孕婦及心力衰竭者慎用。

最多發(fā)生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中，給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規(guī)用于妊娠期婦女，如果妊娠期內(nèi)必須使用該藥，應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女，應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內(nèi)懷孕。替莫唑胺是否可經(jīng)母乳分泌尚不可知，因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥：尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗；對于3歲以上膠質(zhì)瘤兒童患者，使用該藥的臨床經(jīng)驗有限。老年用藥：與年輕患者相比，老年患者（＞70歲）中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

對心腦血管的作用銀杏葉中提取的黃酮類化學成分能擴張冠狀血管，改善臟器血液循環(huán)及末梢微循環(huán)。改善血液流變銀杏葉中分離出的二萜類化合物銀杏內(nèi)酯B具有很強的PAF受體阻斷作用，抑制PAF活性，降低全血粘度、血漿粘度及血漿纖維蛋白原，減少微血栓形成。對自由基的清除作用銀杏葉提取物是一個較強的自由基清除劑，它易與OH反應，也能和2,2-二苯苦味酰偕腙肼基和阿霉?；磻Ｄ軠p低由自由基誘發(fā)的通過脂過氧化而產(chǎn)生的NADPH-Fe+3。因此，對因超氧離子過量積累引起的衰老、炎癥、腫瘤、肺氣腫、過敏、輻射病、

1.本品是純中藥制劑，保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。2.發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用。3、對銀杏過敏體質(zhì)者不建議使用此藥。

在一項治療時間延長到42天的小規(guī)模試驗中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。 在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為： 新診斷多形性膠質(zhì)母細胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預防。 神經(jīng)膠質(zhì)瘤復發(fā)或進展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結(jié)束后6個月之內(nèi)，男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結(jié)果相似；嚴重肝功能異常(Child'sClassI