舒血寧注射液

佐米曲普坦鼻噴霧劑

本品為銀杏葉經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。輔料為山梨醇、95%乙醇、甲硫

每撳含佐米曲普坦2.5mg

黑龍江省珍寶島藥業(yè)股份有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準字Z23022004

國藥準字H20130103

冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦出血恢復期、腦動脈硬化、腦供血不足、腦梗塞、短暫性腦缺血發(fā)作、眩暈癥、偏頭痛、缺血性腦血管疾病、腦萎縮、老年性癡呆、帕金森病、神經(jīng)性耳聾、突發(fā)性耳聾。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

肌內(nèi)注射，一次2~4ml，一日1~2次。靜脈滴注，每日5ml，用5%葡萄糖注射液250ml或500ml稀釋后使用，或遵醫(yī)囑。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復發(fā)，再次使用仍有效。如...

孕婦及心力衰竭者慎用。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

對心腦血管的作用銀杏葉中提取的黃酮類化學成分能擴張冠狀血管，改善臟器血液循環(huán)及末梢微循環(huán)。改善血液流變銀杏葉中分離出的二萜類化合物銀杏內(nèi)酯B具有很強的PAF受體阻斷作用，抑制PAF活性，降低全血粘度、血漿粘度及血漿纖維蛋白原，減少微血栓形成。對自由基的清除作用銀杏葉提取物是一個較強的自由基清除劑，它易與OH反應，也能和2,2-二苯苦味酰偕腙肼基和阿霉酰基反應。能減低由自由基誘發(fā)的通過脂過氧化而產(chǎn)生的NADPH-Fe+3。因此，對因超氧離子過量積累引起的衰老、炎癥、腫瘤、肺氣腫、過敏、輻射病、

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結(jié)果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關(guān)的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

1.本品是純中藥制劑，保存不當可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。2.發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)混濁、沉淀、變色、漏氣等現(xiàn)象時不能使用。3、對銀杏過敏體質(zhì)者不建議使用此藥。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關(guān)的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關(guān)，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關(guān)。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。