重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)

胸腺肽腸溶膠囊

本品系由重組CHO細胞表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），經純化加佐劑吸附后制成，用于預防乙型肝炎。

本品系從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

北京華爾盾生物技術有限公司

上海寶龍安慶藥業(yè)股份有限公司

國藥準字S20010009

國藥準字H19991132

乙型肝炎預防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

①各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)； ③用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾??； ⑤腫瘤的輔助治療。

1本疫苗注射時要充分搖勻。2注射部位為上臂三角肌內。3一般易感者使用10g/支，第1針注射1個月及6個月后注射第2.3針，全程注射3次。新生兒亦可使用20g/支，第1針在

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg（...

1凡發(fā)熱及患有急性或慢性嚴重疾病者禁止使用。2有過敏史者禁用。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

乙肝表面抗原能刺激人體內抗體形成細胞產生對乙肝病毒具有中和作用的抗體，可用于預防乙肝病毒感染。

本品為免疫調節(jié)藥。具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子（如：干擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

1.用前搖勻。2.安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時不得使用。3.應備有腎上腺素，以防偶有過敏反應發(fā)生時使用。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫(yī)囑。 （4）本品只作為輔助用藥。 （5）出現(xiàn)皮疹等癥狀時應停藥。