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重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20010009

生產(chǎn)企業(yè): 北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

功能主治:乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分

本品系由重組CHO細(xì)胞表達的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經(jīng)純化加佐劑吸附后制成,用于預(yù)防乙型肝炎。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

生產(chǎn)企業(yè)

北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20010009

國藥準(zhǔn)字H20150029

說明
作用與功效

乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

用法用量

1本疫苗注射時要充分搖勻。2注射部位為上臂三角肌內(nèi)。3一般易感者使用10g/支,第1針注射1個月及6個月后注射第2.3針,全程注射3次。新生兒亦可使用20g/支,第1針在

成人推薦劑量為:化療前約1小時,單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

副作用

1凡發(fā)熱及患有急性或慢性嚴(yán)重疾病者禁止使用。2有過敏史者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊,因此其對母親及胎兒的影響并不清楚,故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄,對乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此,應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性,以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥:18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥:在一項口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中,成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足,因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項交叉研究比較中,口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后,帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量(ACU)相似,但是在健康的老年受試者中,與<65歲的受試者比較,≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此,老年患者不必調(diào)整劑量。

藥理作用

乙肝表面抗原能刺激人體內(nèi)抗體形成細(xì)胞產(chǎn)生對乙肝病毒具有中和作用的抗體,可用于預(yù)防乙肝病毒感染。

注意事項

1.用前搖勻。2.安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時不得使用。3.應(yīng)備有腎上腺素,以防偶有過敏反應(yīng)發(fā)生時使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用;3. 避免與酒精同服;4. 可能引起過敏反應(yīng),出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥;5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。

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