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重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20010009

生產(chǎn)企業(yè): 北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

功能主治:乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

本品系由重組CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經(jīng)純化加佐劑吸附后制成,用于預(yù)防乙型肝炎。

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

說(shuō)明
作用與功效

乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說(shuō)明書。

用法用量

1本疫苗注射時(shí)要充分搖勻。2注射部位為上臂三角肌內(nèi)。3一般易感者使用10g/支,第1針注射1個(gè)月及6個(gè)月后注射第2.3針,全程注射3次。新生兒亦可使用20g/支,第1針在

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說(shuō)明書。

副作用

1凡發(fā)熱及患有急性或慢性嚴(yán)重疾病者禁止使用。2有過(guò)敏史者禁用。

詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí),托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

藥理作用

乙肝表面抗原能刺激人體內(nèi)抗體形成細(xì)胞產(chǎn)生對(duì)乙肝病毒具有中和作用的抗體,可用于預(yù)防乙肝病毒感染。

注意事項(xiàng)

1.用前搖勻。2.安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時(shí)不得使用。3.應(yīng)備有腎上腺素,以防偶有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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