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重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20010009

生產(chǎn)企業(yè): 北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

功能主治:乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
阿卡波糖片
阿卡波糖片
主要成分

本品系由重組CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),經(jīng)純化加佐劑吸附后制成,用于預(yù)防乙型肝炎。

本品主要成份為阿卡波糖?;瘜W(xué)名稱:0-4,6-雙脫氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式:C25H43NO18分子量:645.62

生產(chǎn)企業(yè)

北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20010009

國藥準(zhǔn)字H20010716

說明
作用與功效

乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

配合飲食控制治療糖尿病。

用法用量

1本疫苗注射時要充分搖勻。2注射部位為上臂三角肌內(nèi)。3一般易感者使用10g/支,第1針注射1個月及6個月后注射第2.3針,全程注射3次。新生兒亦可使用20g/支,第1針在

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為一次50mg(一次1片),一日3次,以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。個別情況下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次?;蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時,就不能再增加劑量,有時還需適當(dāng)減少劑量,平均劑量為一次0.1g,一日3次。或遵醫(yī)囑。

副作用

1凡發(fā)熱及患有急性或慢性嚴(yán)重疾病者禁止使用。2有過敏史者禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究:拜唐蘋N=8595;安慰劑N=7278;截止至2006年2月10日),基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下:在同一頻率分組中,不良反應(yīng)事件是按照嚴(yán)重程度降低排序。其余請?jiān)斠娬f明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.因?yàn)槿狈τ嘘P(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料,妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥:鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥:對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

藥理作用

乙肝表面抗原能刺激人體內(nèi)抗體形成細(xì)胞產(chǎn)生對乙肝病毒具有中和作用的抗體,可用于預(yù)防乙肝病毒感染。

注意事項(xiàng)

1.用前搖勻。2.安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時不得使用。3.應(yīng)備有腎上腺素,以防偶有過敏反應(yīng)發(fā)生時使用。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人,尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的頭6~12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。

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