重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

本品系由重組CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），經(jīng)純化加佐劑吸附后制成，用于預(yù)防乙型肝炎。

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030434

乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等； 　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等； 　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等； 　　4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等； 　　厭氧菌引起的各種感染性疾?。?　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎； 　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥； 　　3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

1本疫苗注射時(shí)要充分搖勻。2注射部位為上臂三角肌內(nèi)。3一般易感者使用10g/支，第1針注射1個(gè)月及6個(gè)月后注射第2.3針，全程注射3次。新生兒亦可使用20g/支，第1針在

溫開(kāi)水送服，或溫開(kāi)水溶解后服用。按克林霉素計(jì)，兒童日劑量為8-25mg/kg(一...

1凡發(fā)熱及患有急性或慢性嚴(yán)重疾病者禁止使用。2有過(guò)敏史者禁用。

1.胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 　　2.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 　　3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞增多、血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性的。 　　4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性的堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。 　　5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

乙肝表面抗原能刺激人體內(nèi)抗體形成細(xì)胞產(chǎn)生對(duì)乙肝病毒具有中和作用的抗體，可用于預(yù)防乙肝病毒感染。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。 　　本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。 　　本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

1.用前搖勻。2.安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時(shí)不得使用。3.應(yīng)備有腎上腺素，以防偶有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)使用。

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。 　　2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予以高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴有水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需用萬(wàn)古霉素。 　　3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。 　　4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。 　　5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。 　　6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。 　　7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次進(jìn)行治療。