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重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20010009

生產(chǎn)企業(yè)： 北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

功能主治：乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
重組乙型肝炎疫苗(CHO細(xì)胞)
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
主要成分

本品系由重組CHO細(xì)胞表達(dá)的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），經(jīng)純化加佐劑吸附后制成，用于預(yù)防乙型肝炎。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱(chēng)：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷?；鵠甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48
生產(chǎn)企業(yè)

北京華爾盾生物技術(shù)有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20010009

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100023

說(shuō)明
作用與功效

乙型肝炎預(yù)防、乙型肝炎病毒感染、乙型肝炎病毒攜帶者

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

1本疫苗注射時(shí)要充分搖勻。2注射部位為上臂三角肌內(nèi)。3一般易感者使用10g/支，第1針注射1個(gè)月及6個(gè)月后注射第2.3針，全程注射3次。新生兒亦可使用20g/支，第1針在

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用?；颊邞?yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

副作用

1凡發(fā)熱及患有急性或慢性嚴(yán)重疾病者禁止使用。2有過(guò)敏史者禁用。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。

禁忌

藥理作用

乙肝表面抗原能刺激人體內(nèi)抗體形成細(xì)胞產(chǎn)生對(duì)乙肝病毒具有中和作用的抗體，可用于預(yù)防乙肝病毒感染。

注意事項(xiàng)

1.用前搖勻。2.安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時(shí)不得使用。3.應(yīng)備有腎上腺素，以防偶有過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生時(shí)使用。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類(lèi)胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

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