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硫普羅寧片
通用名稱：硫普羅寧片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093838
生產(chǎn)企業(yè)： 開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司
功能主治：慢性乙型肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、重金屬中毒性肝病、脂肪肝及肝硬化。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
硫普羅寧 |
化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01% |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司 |
S.A.Alcon Couvreur N.V. |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093838 |
注冊(cè)證號(hào)H20181192 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
慢性乙型肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、重金屬中毒性肝病、脂肪肝及肝硬化。 |
用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。 |
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| 用法用量 |
口服，次1--2片（100--200ml），一日3次，療程2--3月或遵醫(yī)囑。 |
推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。 |
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| 副作用 |
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用，兒童禁用。 |
13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。 |
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| 藥理作用 |
動(dòng)物試驗(yàn)表明，本品對(duì)TAA（硫代乙酰胺）、CCl4（四氯化碳）所造成動(dòng)物急性肝損傷模型中血清AST、ALT升高有降低作用，對(duì)慢性肝損傷模型引起的甘油三酯的蓄積有抑制作用；可以促進(jìn)肝糖元合成，抑制膽固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。 |
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| 注意事項(xiàng) |
在服用本品期間應(yīng)注意全面觀察患者狀況，定期檢查肝功能，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停服本品，或相應(yīng)處治。 |
警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書。 |
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