膽影葡胺注射液

非處方醫(yī)保甲類(lèi)

通用名稱(chēng)：膽影葡胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37020926

生產(chǎn)企業(yè)：山東魯南貝特制藥有限公司

功能主治：膽道系統(tǒng)疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	膽影葡胺注射液	鹽酸美金剛片
主要成分	本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為：膽影葡胺，3，3′－〔（1，6－二氧代－1，6－亞己基）二亞氨基〕－雙〔2,4,6－三碘苯甲酸〕·雙〔1－脫氧－1－甲氨基山梨醇〕。其分子式：C20H14I6N2O6·2C7H17NO5，分子量：1530.19。	鹽酸美金剛。
生產(chǎn)企業(yè)	山東魯南貝特制藥有限公司	珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H37020926	國(guó)藥準(zhǔn)字H20130086
說(shuō)明
作用與功效	膽道系統(tǒng)疾病、膽囊炎、膽管炎、膽石癥、膽囊結(jié)石、膽管結(jié)石、膽道腫瘤、膽囊腫瘤、膽管腫瘤、膽道狹窄、膽囊狹窄、膽管狹窄、膽囊息肉、膽管息肉、膽囊炎性病變、膽管炎性病變、膽囊功能異常、膽管功能異常。	治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。
用法用量	1靜脈注射靜脈膽管和膽囊造影，成人（30%）20ml，肥胖或膽囊功能較差者用（50%）20ml，緩慢推注10分鐘以上。小兒按體重（30%）0.6ml/kg，不超過(guò)33ml。推薦	口服：成人或14歲以上青年，第1周每日10mg，以后每日增加10mg。維持　成人...
副作用	1對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者。2甲狀腺功能亢進(jìn)者。3嚴(yán)重肝、腎功能不全者。4心血管功能不全者。5免疫球蛋白IgM紊亂者，如巨球蛋白血癥，應(yīng)用本品可能在血中發(fā)生凝狀變。	本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng),且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)（發(fā)生率低于2%）有幻覺(jué)、意識(shí)混沌、頭暈/頭痛和疲倦。少見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報(bào)告,有癲癇發(fā)作的報(bào)告,多發(fā)生在有驚厥病史的患者。?
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥：尚無(wú)本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次10mg，每日兩次）。
藥理作用	藥理作用本品為X線診斷用陽(yáng)性造影劑，屬有機(jī)碘化合物，進(jìn)入體內(nèi)后能比周?chē)浗M織結(jié)構(gòu)吸收更多X線。在X線照射下形成密度對(duì)比而顯影，經(jīng)靜脈注射后進(jìn)入肝膽系統(tǒng)，在膽汁內(nèi)含有的碘濃度可使膽管和膽囊顯影，但不發(fā)生代謝變化。	詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	1對(duì)碘或其他含碘造影劑過(guò)敏者對(duì)本品也可能發(fā)生過(guò)敏。因此，造影前應(yīng)先做碘過(guò)敏試驗(yàn)。2由于本品具有滲透性利尿作用，可使嬰幼兒脫水狀況加重，對(duì)已有脫水、多尿、少尿或糖尿病患者、老年人、虛弱病人須加注意，宜在注射本品前補(bǔ)充足量水分，失水可加重由造影劑滲透性利尿作用所致的反應(yīng)。3本品能通過(guò)胎盤(pán)，可以引起嬰兒的蛋白結(jié)合碘升高，甚至持續(xù)數(shù)年，偶可致先天性甲狀腺功能減退；此外在造影時(shí)腹部多次接受X線曝射對(duì)胎兒不利；雖然本品尚未見(jiàn)有關(guān)臨床或動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告，但孕婦應(yīng)用時(shí)仍應(yīng)權(quán)衡利弊。4老年人對(duì)造影劑毒性影	?1.腎功能損害患者：對(duì)于腎功能輕度損害（血清肌酐水平不超過(guò)130μmol/L）患者，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能損害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，應(yīng)將易倍清劑量減至每日10mg。目前尚無(wú)易倍清用于嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的資料，因此不推薦在這種患者中使用易倍清。 ?2.肝功能損害患者：目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于肝功能損害患者的資料。 ?3.癲癇患者、有驚厥病史、或癲癇易感體質(zhì)的患者應(yīng)用美金剛時(shí)應(yīng)慎重。 ?4.尿液pH值升高的患者服用易倍清時(shí)必須進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)。 ?5.心肌梗塞、失代償性充血性心力衰竭和未有效控制的高血壓患者應(yīng)用美金剛的資料有限，因此這些患者服用易倍清時(shí)應(yīng)密切觀察。 ?6.中重度至重度阿爾茨海默型癡呆病通常會(huì)導(dǎo)致駕駛和機(jī)械操作能力的損害，而且易倍清可能改變患者的反應(yīng)能力，因此服用易倍清的患者在駕車(chē)或操作機(jī)械時(shí)要特別小心。