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乙型肝炎人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白

乙型肝炎人免疫球蛋白

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:乙型肝炎人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20013051

生產(chǎn)企業(yè): 深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司

功能主治:乙型肝炎病毒感染、預(yù)防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
乙型肝炎人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
艾普拉唑腸溶片
艾普拉唑腸溶片
主要成分

人乙型肝炎免疫球蛋白

主要組成成分:艾普拉唑。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20013051

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070256

說(shuō)明
作用與功效

乙型肝炎病毒感染、預(yù)防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

用法用量

用法:本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:1母嬰阻斷:乙型肝炎HBsAg陽(yáng)性母親所生嬰兒出生24小時(shí)內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時(shí)間見(jiàn)乙型肝炎疫苗說(shuō)明書或按

本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...

副作用

1對(duì)人免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無(wú)孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗(yàn)資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時(shí),應(yīng)暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無(wú)兒童臨床試驗(yàn)資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低,用藥應(yīng)慎重。本品臨床試驗(yàn)中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無(wú)明顯區(qū)別。

藥理作用

本品含有高效價(jià)的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動(dòng)免疫的作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1本品應(yīng)為無(wú)色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動(dòng)應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。2小瓶破裂、過(guò)期失效者不得使用。3本品開(kāi)啟后,應(yīng)一次注射完畢。

1.本品不能咀嚼或壓碎,應(yīng)整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強(qiáng),對(duì)于一般消化性潰瘍等疾病,不宜長(zhǎng)期大劑量服用。 3.使用前應(yīng)先排除胃與食道的惡性病變,以免因癥狀緩解而延誤診斷。

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