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乙型肝炎人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白

乙型肝炎人免疫球蛋白

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:乙型肝炎人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字S20013051

生產(chǎn)企業(yè): 深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司

功能主治:乙型肝炎病毒感染、預(yù)防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風(fēng)險

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
乙型肝炎人免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分

人乙型肝炎免疫球蛋白

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳市衛(wèi)武光明生物制品有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字S20013051

國藥準(zhǔn)字H20163436

說明
作用與功效

乙型肝炎病毒感染、預(yù)防乙型肝炎傳播、降低乙型肝炎病毒母嬰傳播風(fēng)險

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

用法用量

用法:本品只限肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:1母嬰阻斷:乙型肝炎HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內(nèi)注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按

劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,不受飲食影響。詳見說明書。

副作用

1對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大;2.中斷治療后乙肝惡化;3.新發(fā)作或惡化的腎損害;4.骨礦物密度下降;5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:美國妊娠分級B類:在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀ΑH欢瑳]有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對照的研究。由于動物生殖研究并不是總能預(yù)測人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時,平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

藥理作用

本品含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應(yīng)抗原專一結(jié)合起到被動免疫的作用。

注意事項(xiàng)

1本品應(yīng)為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現(xiàn)微量沉淀,但一經(jīng)搖動應(yīng)立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。2小瓶破裂、過期失效者不得使用。3本品開啟后,應(yīng)一次注射完畢。

同不良反應(yīng)。(詳見說明書)

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