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維丙胺注射液
維丙胺注射液

維丙胺注射液

非處方 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):維丙胺注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H11022030

生產(chǎn)企業(yè): 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

功能主治:心絞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、休克、高血壓危象、急性肺水腫。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
維丙胺注射液
維丙胺注射液
吉非替尼片
吉非替尼片
主要成分

本品為維丙胺的滅菌水溶液。含維丙胺(C12H23NO6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0%。

本品主要成份為吉非替尼。輔料:乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)。薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)組成為:聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

生產(chǎn)企業(yè)

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

湖南科倫制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H11022030

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193362

說(shuō)明
作用與功效

心絞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭、休克、高血壓危象、急性肺水腫。

本品單藥適用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。

用法用量

肌內(nèi)注射。一次40~80mg,一日1次,每15~30日為一療程。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

遮光,密閉,在干燥處保存。

安全性特征概述:來(lái)自ISELINTEREST和IPASS三項(xiàng)平期臨床試驗(yàn)(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中,最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用:目前尚無(wú)吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼:在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間,要?jiǎng)窀嬗g女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間,應(yīng)建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無(wú)吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌入人乳,但當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。兒童用藥:目前尚無(wú)吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。老年用藥:臨床試驗(yàn)中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無(wú)充足信息評(píng)估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無(wú)需根據(jù)患者年齡調(diào)整劑量。見(jiàn)【用法用量】。

藥理作用

本品能改善肝功能,促進(jìn)肝細(xì)胞再生,使升高的谷丙轉(zhuǎn)氨酶下降。此外,尚有降低血脂(包括膽固醇和三酰甘油)的作用。

注意事項(xiàng)

1.有血壓下降的可能,應(yīng)注意觀察。2.鑒于維生素C遇堿性物質(zhì)易破壞,與二異膠結(jié)合后是否仍能保持其作用,值得懷疑。

1. 服藥期間避免同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑;2. 監(jiān)測(cè)肝功能;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 避免與食物同服;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重皮疹或肝功能異常時(shí)需停藥。

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