二維葡醛內(nèi)酯片

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品為復方制劑，其組份為：葡萄糖醛內(nèi)酯50mg、維生素C10mg、維生素B12mg。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

閻-麥迪利(中國)制藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H13023828

注冊證號H20150284

慢性肝臟疾病、急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、中毒性肝炎、膽囊炎、膽結(jié)石、高脂血癥、高膽固醇血癥。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

口服。一次1～2片，一日3片，重癥一次可服3～4片，按年齡及癥狀適當增減或遵醫(yī)囑。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

葡醛內(nèi)酯進入機體后可與含有羥基或羧基的毒物結(jié)合，形成低毒或無毒結(jié)合物由尿排出，有保護肝臟及解毒作用。另外，葡萄糖醛酸可使肝糖原含量增加，脂肪儲量減少。維生素B1結(jié)合三磷酸腺苷形成維生素B1焦磷酸鹽（三磷酸硫胺，輔羧酶），是碳水化合物代謝時所必需的輔酶；維生素B1能抑制膽堿酯酶的活性，缺乏時膽堿酯酶活性增加，乙酰膽堿水解加速，致神經(jīng)沖動傳導障礙，影響胃腸，心肌功能。本品主要在十二指腸吸收，肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄。

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

1.本品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。2.請放在兒童不能接觸的地方。

詳見說明書。