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人免疫球蛋白
人免疫球蛋白

人免疫球蛋白

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20023024

生產(chǎn)企業(yè): 鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司

功能主治:原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病、新生兒敗血癥、嚴(yán)重感染、免疫調(diào)節(jié)、急性炎癥、過(guò)敏性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
人免疫球蛋白
人免疫球蛋白
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

人免疫球蛋白

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

鄭州邦和生物藥業(yè)有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20023024

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115

說(shuō)明
作用與功效

原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病、新生兒敗血癥、嚴(yán)重感染、免疫調(diào)節(jié)、急性炎癥、過(guò)敏性疾病。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說(shuō)明書。

用法用量

用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。用量:1預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射0.05~0.15毫升,5歲以下兒童注射1.5~3.0毫升,

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說(shuō)明書。

副作用

1對(duì)免疫球蛋白過(guò)敏或有其他嚴(yán)重過(guò)敏史者。2有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí),托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng),所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中,老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒有影響。

藥理作用

注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無(wú)免疫狀態(tài)很快達(dá)到暫時(shí)免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用起到直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒。因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。

注意事項(xiàng)

1本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過(guò)期失效、均不可使用。2開瓶后應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。3運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平;5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

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