輔酶Q10注射液

鹽酸度洛西汀腸溶膠囊

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6—二甲氧基-3-甲基-p-苯醌，分子式：C59H90O4分子量：863.36。

主要組成成分：鹽酸度洛西汀。

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H11021580

注冊證號H20150284

心血管疾病、心肌炎、心力衰竭、心律失常、高血壓、糖尿病性神經(jīng)病變、肝炎、癌癥輔助治療。

用于治療抑郁癥； 用于治療廣泛性焦慮障礙。

肌肉或靜脈注射：每日5～10mg，2～4周為一療程。

起始治療 抑郁癥： 推薦的起始劑量為40mg/日（20mg一日二次）至60mg/...

對本品過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不明確（見警告），如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權(quán)衡潛在的風(fēng)險和臨床需要。 老年用藥：在度洛西汀治療抑郁癥（MDD）臨床研究的2418例患者中，5.9%（143）為65歲以上年齡的患者。這些患者和年輕患者間未觀察到安全性和療效方面的顯著差異，其他臨床方面的報告也沒有發(fā)現(xiàn)老年人群和年輕人群之間的明顯差異，但不能排除某些老年患者的敏感性增高。

本品是生物體內(nèi)廣泛存在的脂溶性醌類化合物，在人體呼吸鏈中質(zhì)子移位及電子傳遞中起重要作用，可作為細胞代謝和細胞呼吸激活劑，還是重要的抗氧化劑和非特異性免疫增強劑，具有促進氧化磷酸化反應(yīng)，保護生物膜結(jié)構(gòu)完整性。具有下列作用：1抗心肌缺血作用：可減輕急性缺血時的心肌收縮力減弱及磷酸肌酸與三磷酸腺苷的含量減少，有助于保持缺血心肌細胞線粒體的形態(tài)結(jié)構(gòu)，同時使實驗性心肌梗死范圍縮小，對缺血心肌有一定保護作用。2增加心輸出量，降低外周阻力，有助于抗心衰作用，醛固酮的合成與分泌有抑制作用并干擾其對腎小管的效

藥理作用 度洛西汀是一種選擇性的5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SSNRI）。度洛西汀抗抑郁與中樞鎮(zhèn)痛作用的確切機制尚未明確，但認為與其增強中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺能與去甲腎上腺素能功能有關(guān)。臨床前研究結(jié)果顯示，度洛西汀是神經(jīng)元5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取的強抑制劑，對多巴胺再攝取的抑制作用相對較弱。體外研究結(jié)果顯示，度洛西汀與多巴胺能受體、腎上腺素能受體、膽堿能受體、組胺能受體、阿 片受體、谷氨酸受體、GABA受體無明顯親和力。度洛西汀不抑制單胺氧化酶。 毒理研究 遺傳毒性： 度洛西汀Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向基因突變試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成（UDS）試驗、中國倉鼠骨髓細胞姊妹染色單體交換試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 雌性或雄性大鼠在交配前和交配中經(jīng)口給予度洛西汀劑量達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，相對于人最大推薦劑量60 mg/天[MRHD]的7倍），未見對交配或生育力的影響。 大鼠和家兔致畸敏感期經(jīng)口給予度洛西汀達45mg/kg/天（根據(jù)mg/m2推算，大鼠和家兔分別相當于MRHD的7倍和15倍），可見胎仔體重降低，未見致畸作用。無影

靜注宜緩慢，以免引起頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。靜注宜緩慢，以免引起頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。

詳見說明書。