注射用苦參堿

非處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：注射用苦參堿

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040940

功能主治：病毒性肝炎、慢性遷延性肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、急慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化、急慢性重型肝炎、淤膽型肝炎、肝炎后肝損傷、酒精性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、脂肪肝、中毒性肝損傷、肝內(nèi)膽汁淤積、膽管炎、膽石癥、膽囊炎、膽道蛔蟲(chóng)癥、阻塞性黃疸、膽道腫瘤、膽道術(shù)后綜合癥、急慢性膽囊炎等肝膽疾病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	注射用苦參堿	鹽酸帕洛諾司瓊膠囊
主要成分	苦參堿	本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。
生產(chǎn)企業(yè)	漯河南街村全威制藥股份有限公司	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040940	國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029
說(shuō)明
作用與功效	病毒性肝炎、慢性遷延性肝炎、慢性活動(dòng)性肝炎、急慢性乙型肝炎、肝纖維化、肝硬化、急慢性重型肝炎、淤膽型肝炎、肝炎后肝損傷、酒精性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、脂肪肝、中毒性肝損傷、肝內(nèi)膽汁淤積、膽管炎、膽石癥、膽囊炎、膽道蛔蟲(chóng)癥、阻塞性黃疸、膽道腫瘤、膽道術(shù)后綜合癥、急慢性膽囊炎等肝膽疾病。	預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。
用法用量	本品150mg用適量注射用水充分溶解加入10%葡萄糖注射液250-500ml中，緩慢靜脈滴注，每日一次，二個(gè)月為一個(gè)療程。	成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。
副作用	對(duì)本品過(guò)敏者禁用。	詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。
藥理作用	苦參堿對(duì)異硫氰酸1-萘酯所致膽汁郁積型黃疸模型小鼠腹腔注射給藥，可降低其血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清結(jié)合膽紅素水平，并減輕模型動(dòng)物的肝細(xì)胞損害。
注意事項(xiàng)	本品偶致惡心、腹脹、頭痛及眩暈，數(shù)天后可消失，如仍有反應(yīng)應(yīng)停藥，通常會(huì)消失。	1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。