聯(lián)苯雙酯片

乙酰半胱氨酸泡騰片

聯(lián)苯雙酯。化學名稱：4，4-二甲氧基-5，6，5’，6’-雙(亞甲二氧基)聯(lián)苯-2，2’-二羥酸二甲酯。分子量：418.36分子式：C20H18O10

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

張家口市泰康制藥廠

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H13023861

國藥準字H20057334

慢性肝炎、肝硬化、中毒性肝炎、脂肪肝、酒精性肝病、藥物性肝病、高脂血癥、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

口服每次25mg，1日量75～150mg。多采用1日3次。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1對本品過敏者禁用；2肝硬化者禁用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應(yīng)見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

本品為合成五味子丙素時的中間體。小鼠口服本品150～200mg/kg，可減輕四氯化碳所致的肝臟損害和谷丙轉(zhuǎn)胺酶（ALT）升高。對四氯化碳所致的肝臟的微粒體脂質(zhì)過氧化、四氯化碳代謝轉(zhuǎn)化為一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代謝過程中還原型輔酶Ⅱ及氧的消耗，從而保護肝細胞生物膜的結(jié)構(gòu)和功能。本品亦可降低潑尼松誘導(dǎo)的肝臟ALT升高，能促進部分肝切除小鼠的肝臟再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝臟ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝組織損害減輕的反映。本品對細胞色素P450酶活性有明顯誘導(dǎo)作用，從而

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1.少數(shù)病人用藥過程中ALT可回升，加大劑量可使之降低；停藥后部分患者ALT反跳，但繼續(xù)服藥仍有效；2.個別患者于服藥過程中可出現(xiàn)黃疸及病情惡化，應(yīng)停藥。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。