聚肌胞注射液

非處方非醫(yī)保

通用名稱：聚肌胞注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H43022073

功能主治：病毒性流感、流行性腮腺炎、單純皰疹、帶狀皰疹、乙型肝炎、流行性出血熱、小兒麻疹、水痘、病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、病毒性心肌炎、病毒性肺炎、病毒性腦炎、病毒性腦膜炎、病毒性腸炎、病毒性皮疹、病毒性咽炎、病毒性喉炎、病毒性口腔炎、病毒性唇炎、病毒性手足口病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	聚肌胞注射液	依維莫司片
主要成分		本品主要成份為依維莫司。
生產(chǎn)企業(yè)	康哲(湖南)制藥有限公司	Novartis Pharma Stein AG
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H43022073	注冊(cè)證號(hào)H20171145
說(shuō)明
作用與功效	病毒性流感、流行性腮腺炎、單純皰疹、帶狀皰疹、乙型肝炎、流行性出血熱、小兒麻疹、水痘、病毒性角膜炎、病毒性結(jié)膜炎、病毒性心肌炎、病毒性肺炎、病毒性腦炎、病毒性腦膜炎、病毒性腸炎、病毒性皮疹、病毒性咽炎、病毒性喉炎、病毒性口腔炎、病毒性唇炎、病毒性手足口病。	依維莫司適用于治療以下患者:既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進(jìn)展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過(guò)可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤體積的縮小)來(lái)證明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長(zhǎng)。
用法用量	暫無(wú)說(shuō)明	應(yīng)由有腫瘤或結(jié)節(jié)性硬化癥治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品進(jìn)行治療。晚期腎細(xì)胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。推薦劑量：本品的推薦劑量為10mg每日一次。本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用(參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。用一杯水整片送服本品片劑，不應(yīng)咀嚼或壓碎。對(duì)于無(wú)法吞咽片劑的患者，用藥前將本品片劑放入一杯水中(約30ml)輕輕攪拌至完全溶解(大約需要7分鐘)后立即服用。用相同容量的水清洗水杯并將清洗液全部服用，以確保服用了完整劑量。只要存在臨床獲益就應(yīng)持續(xù)治療，或使用至出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)時(shí)。劑量調(diào)整：不良反應(yīng)的處理處理嚴(yán)重和/或不可耐受的不良反應(yīng)時(shí)，可能需要暫時(shí)減少給藥劑量和/或中斷本品治療。如需要減少劑量，推薦劑量大約為之前給藥劑量的一半(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。如果劑量減至最低可用片劑規(guī)格以下時(shí)，應(yīng)考慮每隔一日給藥一次。表1總結(jié)了本品治療患者在發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)減量、中斷或終止治療的建議，同時(shí)作出了常規(guī)處理的建議。應(yīng)根據(jù)個(gè)體患者的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和治療醫(yī)師的臨床判斷來(lái)指導(dǎo)其處理。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書)。
副作用	孕婦禁用。	詳見(jiàn)說(shuō)明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。老年用藥：在其它兩項(xiàng)隨機(jī)研究（晚期腎細(xì)胞癌和晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤）中發(fā)現(xiàn)，老年患者與相對(duì)年輕患者之間的療效總體上并無(wú)差異。在晚期腎細(xì)胞癌隨機(jī)研宄中，本品治療患者41%為≥65歲，其中7%為≥75歲。在晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤隨機(jī)研宄中，本品治療患者30%為≥65歲，其中7%為≥75歲。其它臨床試驗(yàn)中也未見(jiàn)老年患者與相對(duì)年輕患者之間存在療效差異，但不能排除某些老年個(gè)體有較高的敏感性（參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】）。在老年患者中不需進(jìn)行劑量調(diào)整，但建議密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)并適當(dāng)?shù)貏┝空{(diào)整（參見(jiàn) 【藥代動(dòng)力學(xué)】）。
藥理作用	由多分子核苷酸組合而成，在體內(nèi)能誘生干擾素，對(duì)多種病毒引起的疾病有較好的療效。并能增強(qiáng)抗體形成和刺激巨噬細(xì)胞吞噬作用。
注意事項(xiàng)	1如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。2注射后產(chǎn)生發(fā)熱者，如兩天后不能自行消失，應(yīng)即停藥。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；3. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和血常規(guī)；4. 高血壓患者慎用；5. 避免強(qiáng)烈陽(yáng)光或紫外線照射。