乙酰半胱氨酸注射液

聚乙二醇4000散

N-乙?；?L-半胱氨酸

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

杭州民生藥業(yè)集團有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051788

國藥準(zhǔn)字H20052078

慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴張癥等引起的痰液粘稠、咳痰困難。

緩解成人便秘的癥狀。

靜脈滴注，本品8g(40ml)用10%葡萄糖注射液250ml稀釋滴注，一日1次,療程45天。以上用法用量基于國內(nèi)臨床研究結(jié)果，試驗中其它治療包括：維生素K10mg加入5～10％葡萄

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

對本藥過敏者或處方中其它任何成分過敏或曾出現(xiàn)過過敏樣反應(yīng)的患者禁用。對支氣管哮喘或有支氣管痙攣史、胃潰瘍、胃炎病人者應(yīng)慎用。

1、當(dāng)大劑量服用時，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見過敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動物研究確切證實聚乙二醇4000無致畸作用。國內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無致流產(chǎn)或致畸的個例報道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會被消化道吸收，沒有資料顯示聚乙二醇4000能夠進人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無安全性研究報道。 老年用藥：尚無老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗。

乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體，屬體內(nèi)氧自由基清除劑。其肝臟保護作用的機制尚不十分清楚，可能與維持或恢復(fù)谷胱甘肽水平有關(guān)。另外，乙酰半胱氨酸也可能通過改善血液動力學(xué)和氧輸送能力，擴張微循環(huán)發(fā)揮肝臟保護作用。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長鏈聚合物，通過氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進行該項實驗且無可直接參考文獻。

1.本品未經(jīng)稀釋不得進行注射。2.本品不得與氧化性藥物包括金屬離子、抗生素等配伍。3.參照馬丁代爾藥典及臨床應(yīng)用文獻，本品可根據(jù)體重適當(dāng)調(diào)整劑量，一般以50～150mg/kg給藥。4.支氣管哮喘患者或有支氣管痙攣史患者在用本品期間應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控，如發(fā)生支氣管痙攣須立即停藥

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報導(dǎo)有過敏性休克。因而，對聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強身體鍛煉（如步行等體育活動），加強排便反射訓(xùn)練，有時可在食物中添加麩質(zhì)。