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琥珀酸普蘆卡必利片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:H20140058

生產(chǎn)企業(yè): 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
胸腺蛋白口服溶液
胸腺蛋白口服溶液
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。

生產(chǎn)企業(yè)

意大利JanssenCilagS.p.A.

修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公司

批準文號

H20140058

國藥準字H20050662

說明
作用與功效

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

本品可用于胃潰瘍患者的治療,也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

用法用量

用法:口服??稍谝惶熘腥魏螘r間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。一次30mg(1瓶),一日2次(早晚餐后2~3小時服用),30日為一個療程...

副作用

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術(shù)的患者。

偶爾口干、乏力、頭暈。

禁忌

兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:尚不明確。

藥理作用

1.藥理學(xué):體外細胞培養(yǎng)試驗證明本品對內(nèi)皮及成纖維細胞有促增殖作用;動物實驗研究表明,本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用,其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機制,達到保護和營養(yǎng)胃粘膜、促進其損傷修復(fù)的作用。 2.毒理學(xué):本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg),經(jīng)口長期毒性試驗,各項觀察指標未見明顯異常。

注意事項

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀,則禁止使用。

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