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琥珀酸普蘆卡必利片
通用名稱(chēng)：琥珀酸普蘆卡必利片
批準(zhǔn)文號(hào)：H20140058
生產(chǎn)企業(yè)： 意大利JanssenCilagS.p.A.
功能主治：慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
琥珀酸普蘆卡必利。 |
化學(xué)名稱(chēng)：奧替溴銨 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
意大利JanssenCilagS.p.A. |
Berlin-Chemie AG |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
H20140058 |
注冊(cè)證號(hào)H20140903 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。 |
適用于胃腸道痙攣和運(yùn)動(dòng)功能障礙(腸易激綜合征，胃炎，胃十二指腸炎，腸炎，食管病變)。也可用于內(nèi)窺鏡檢查前準(zhǔn)備(食管-胃-十二指腸鏡，結(jié)腸鏡，直腸鏡等)。 |
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| 用法用量 |
用法：口服?？稍谝惶熘腥魏螘r(shí)間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴(yán)重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無(wú)需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者：嚴(yán)重肝功能障礙患者（Child-PughC級(jí)）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者 |
口服，每日2～3次，每次1～2片。 |
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| 副作用 |
1、對(duì)本品活性成分或任何輔料過(guò)敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴(yán)重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過(guò)腸部手術(shù)的患者。 |
如果按照治療劑量使用，此藥不會(huì)產(chǎn)生副作用，非特殊情況下不會(huì)發(fā)生阿托品樣反應(yīng)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)胚胎毒性，致畸毒性，致突變毒性反應(yīng)，但是此藥也僅可用于絕對(duì)必須使用的妊娠期和哺乳期婦女，而且應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)督下，否則一般不用于孕婦和哺乳期婦女。兒童用藥：尚不明確。請(qǐng)遵醫(yī)囑！老年用藥：對(duì)于老年患者無(wú)使用限制。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?，并確定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥，但尚未評(píng)估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性?xún)H在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實(shí)本品對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類(lèi)藥物導(dǎo)致 |
1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全者慎用；3.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；4.不宜與抗膽堿藥合用；5.避免與強(qiáng)心苷類(lèi)藥物同時(shí)使用。 |
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