西甲硅油乳劑

匹多莫德顆粒

1ml(=25滴)，含西甲硅油40mg。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

Berlin-ChemieAG

天津金世制藥有限公司

H20110246

國藥準字H20030225

胃脹氣、胃痙攣、腸脹氣、腸痙攣、腸鳴音異常、嬰兒腸絞痛、消化不良。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

對于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適： 嬰兒：1ml（相當于25滴）西甲硅油混合到瓶裝食物中，哺乳前或哺乳后喂服。 1-6歲兒童：每日3-5次，每次1ml（相當于25滴）西甲硅油。 6-14歲兒童：每日3-5次，每次1-2ml（相當于25-50滴）西甲硅油。 青少年和成年人：每日3-5次，每次2ml（相當于50滴）西甲硅油。 西甲硅油可在就餐時或餐后服用，如果需要，亦可睡前服用。治療的周期取決于病程的進展。如果需要，西甲硅油亦可長期服用。手術后亦可使用。 用于顯像檢查準備： 檢查前一日服用3次，每次2m

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

禁用于對西甲硅油過敏或西甲硅油乳劑中輔料過敏的患者。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

尚不明確。

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。