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通用名稱：西甲硅油乳劑
批準(zhǔn)文號(hào)：H20110246
生產(chǎn)企業(yè)： Berlin-ChemieAG
功能主治：胃脹氣、胃痙攣、腸脹氣、腸痙攣、腸鳴音異常、嬰兒腸絞痛、消化不良。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
1ml(=25滴)，含西甲硅油40mg。 |
依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
Berlin-ChemieAG |
Pfizer Italia S.r.l. |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
H20110246 |
H20160052 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
胃脹氣、胃痙攣、腸脹氣、腸痙攣、腸鳴音異常、嬰兒腸絞痛、消化不良。 |
適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者 |
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| 用法用量 |
對(duì)于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適： 嬰兒：1ml（相當(dāng)于25滴）西甲硅油混合到瓶裝食物中，哺乳前或哺乳后喂服。 1-6歲兒童：每日3-5次，每次1ml（相當(dāng)于25滴）西甲硅油。 6-14歲兒童：每日3-5次，每次1-2ml（相當(dāng)于25-50滴）西甲硅油。 青少年和成年人：每日3-5次，每次2ml（相當(dāng)于50滴）西甲硅油。 西甲硅油可在就餐時(shí)或餐后服用，如果需要，亦可睡前服用。治療的周期取決于病程的進(jìn)展。如果需要，西甲硅油亦可長(zhǎng)期服用。手術(shù)后亦可使用。 用于顯像檢查準(zhǔn)備： 檢查前一日服用3次，每次2m |
一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量 |
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| 副作用 |
禁用于對(duì)西甲硅油過(guò)敏或西甲硅油乳劑中輔料過(guò)敏的患者。 |
依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān) |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
尚不明確。 |
運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響 |
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