鹵米松

辛伐他汀片

鹵米松

本品主要成份為辛伐他汀。

香港澳美制藥廠

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

HC20050016

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000009

濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、泛發(fā)性紅斑狼瘡、大皰性類天皰瘡、角化性皮膚病、掌跖膿皰病、剝脫性皮炎、斑禿、白癜風(fēng)、痤瘡、瘢痕疙瘩、結(jié)節(jié)性癢疹、皰疹樣皮炎、神經(jīng)性潰瘍、藥物性皮炎、蟲咬皮炎、疥瘡結(jié)節(jié)、日光性癢疹、癢疹、結(jié)節(jié)性紅斑、瘢痕疙瘩性毛囊炎、毛囊角化病、硬化性苔蘚、硬化性萎縮性苔蘚、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎。

1.高脂血癥：(1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者，當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí)，辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病，對(duì)冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。

以薄層涂于患處。依癥狀每日1-2次，并緩和地摩擦：如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時(shí)的密封包扎以增強(qiáng)藥效。對(duì)于慢性皮膚疾患（

口服：如需要可掰開(kāi)服用。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、對(duì)本品任何成分過(guò)敏者。2、細(xì)菌和病毒性皮膚病（如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹）、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結(jié)核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中，如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。

鹵米松是一個(gè)強(qiáng)效的含鹵基的外用糖皮質(zhì)類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過(guò)敏、收縮血管及止癢等作用。通過(guò)與甾體受體結(jié)合，可改變與病因相應(yīng)的蛋白質(zhì)的合成；或作用于炎癥細(xì)胞及溶酶體，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)。

無(wú)論患者的年齡，均應(yīng)避免長(zhǎng)期連續(xù)使用，密封性包扎應(yīng)限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應(yīng)用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長(zhǎng)期使用，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行定時(shí)的醫(yī)療檢查。本品應(yīng)慎面部或擦爛的部位（例如腋間部位），且只能短期使用。本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過(guò)敏反應(yīng)。應(yīng)告誡患者本藥品只能用于本人當(dāng)前的皮膚，不能給其他人使用?！緝和盟帯繉?duì)于幼兒及兒童，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過(guò)兩個(gè)星期；2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過(guò)七天。敷藥

1.病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。 2.肝臟反應(yīng)。本藥應(yīng)慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動(dòng)性肝病或無(wú)法解釋的氨基轉(zhuǎn)移酶升高者應(yīng)禁用辛伐他汀。在臨床實(shí)驗(yàn)中，有少數(shù)服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高(超過(guò)正常值3倍以上)的現(xiàn)象。但停藥后，則氨基轉(zhuǎn)移酶可回復(fù)至治療前水平，但無(wú)黃疸或其它有關(guān)的臨床癥狀或體征，亦無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。建議在治療前對(duì)于氨基轉(zhuǎn)移酶有升高現(xiàn)象的患者應(yīng)加強(qiáng)檢查并多加留意。如果病人的氨基轉(zhuǎn)移酶有繼續(xù)升高的表現(xiàn)，特別是氨基轉(zhuǎn)移酶升高超過(guò)正常值3倍以上并保持持續(xù)，則應(yīng)予停藥。與其它降脂藥相同，應(yīng)用辛伐他汀治療的患者氨基轉(zhuǎn)移酶中等程度升高(低于正常值3倍的情況)亦有報(bào)道。這些變化通常在應(yīng)用辛伐他汀治療后不久即有出現(xiàn)，但一般為一過(guò)性且不伴隨任何癥狀，所以不必停藥。 3.肌肉反應(yīng)。應(yīng)用辛伐他汀治療的患者普遍有肌酸激酶(CK，來(lái)自骨骼肌)輕微的一過(guò)性升高，但這些并無(wú)任何臨床意義。對(duì)于有彌漫性的肌痛、肌軟弱或/和顯著的肌酸激酶(CK)升高(大于正常值十倍以上)的情況應(yīng)考慮為肌病，因此應(yīng)要求病人若發(fā)現(xiàn)有不可解釋的上述肌病征象應(yīng)立即告訴醫(yī)