鹵米松

非處方醫(yī)保甲類

通用名稱：鹵米松

批準文號：HC20050016

生產(chǎn)企業(yè)：香港澳美制藥廠

功能主治：濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、泛發(fā)性紅斑狼瘡、大皰性類天皰瘡、角化性皮膚病、掌跖膿皰病、剝脫性皮炎、斑禿、白癜風、痤瘡、瘢痕疙瘩、結(jié)節(jié)性癢疹、皰疹樣皮炎、神經(jīng)性潰瘍、藥物性皮炎、蟲咬皮炎、疥瘡結(jié)節(jié)、日光性癢疹、癢疹、結(jié)節(jié)性紅斑、瘢痕疙瘩性毛囊炎、毛囊角化病、硬化性苔蘚、硬化性萎縮性苔蘚、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹵米松	他達拉非片
主要成分	鹵米松	本品主要成份為他達拉非。
生產(chǎn)企業(yè)	香港澳美制藥廠	江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
批準文號	HC20050016	國藥準字H20193416
說明
作用與功效	濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、泛發(fā)性紅斑狼瘡、大皰性類天皰瘡、角化性皮膚病、掌跖膿皰病、剝脫性皮炎、斑禿、白癜風、痤瘡、瘢痕疙瘩、結(jié)節(jié)性癢疹、皰疹樣皮炎、神經(jīng)性潰瘍、藥物性皮炎、蟲咬皮炎、疥瘡結(jié)節(jié)、日光性癢疹、癢疹、結(jié)節(jié)性紅斑、瘢痕疙瘩性毛囊炎、毛囊角化病、硬化性苔蘚、硬化性萎縮性苔蘚、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎、硬化性苔蘚樣皮炎、硬化性萎縮性苔蘚樣皮炎。	治療勃起功能障礙。
用法用量	以薄層涂于患處。依癥狀每日1-2次，并緩和地摩擦：如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包扎以增強藥效。對于慢性皮膚疾患（	服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片。對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片。每日次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用，無需考忠何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。特殊人群用藥：腎功能不全：按需服用他達拉非片。輕度(肌酐清除率51-80mL/min):無需調(diào)整劑量。中度(肌酐清除率31-50mL/min):建議起始劑量為5mg,每日不超過一次，最大劑量限制為每48小時不超過10mg。重度(肌酐清除率65歲的患者，無需調(diào)整劑量。合并用藥:硝酸鹽類藥物:嚴禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用藥(見禁忌)。a-受體
副作用	1、對本品任何成分過敏者。2、細菌和病毒性皮膚?。ㄈ缢弧⒛撈げ?、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹）、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結(jié)核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。	臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22:-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)其余詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)有研究的其中一項研究中，給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以
藥理作用	鹵米松是一個強效的含鹵基的外用糖皮質(zhì)類固醇藥物，具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗過敏、收縮血管及止癢等作用。通過與甾體受體結(jié)合，可改變與病因相應的蛋白質(zhì)的合成；或作用于炎癥細胞及溶酶體，調(diào)節(jié)炎癥反應。
注意事項	無論患者的年齡，均應避免長期連續(xù)使用，密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品，或應用于大面積皮膚，或使用密封性包扎，或長期使用，應對患者進行定時的醫(yī)療檢查。本品應慎面部或擦爛的部位（例如腋間部位），且只能短期使用。本品不能與眼結(jié)膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類固醇能掩蓋本品中某一成分引起的皮膚過敏反應。應告誡患者本藥品只能用于本人當前的皮膚，不能給其他人使用。【兒童用藥】對于幼兒及兒童，避免長期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥	1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫(yī)生。