醋酸地塞米松軟膏

非處方非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：醋酸地塞米松軟膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H34021561

生產(chǎn)企業(yè)：香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司

功能主治：濕疹、皮炎、蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、扁平苔癬、盤(pán)狀紅斑狼瘡、紅斑天皰瘡、皰疹樣皮炎、多形紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、藥物性皮炎、蟲(chóng)咬皮炎、日光性皮炎、念珠菌感染、花斑癬、甲溝炎、膿皰病、痤瘡、酒渣鼻、脂溢性脫發(fā)、斑禿、白癜風(fēng)、黃褐斑、扁平疣、尋常疣、跖疣、帶狀皰疹、單純皰疹、生殖器皰疹、水痘、風(fēng)疹、手足口病、疥瘡、頭癬、體癬、股癬、甲癬、花斑癬、念珠菌病、滴蟲(chóng)病、陰虱病、疥瘡、螨蟲(chóng)病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	醋酸地塞米松軟膏	來(lái)那度胺膠囊
主要成分	16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。	本品主要成份為來(lái)那度胺。
生產(chǎn)企業(yè)	香港九華華源集團(tuán)滁州藥業(yè)有限公司	齊魯制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H34021561	國(guó)藥準(zhǔn)字H20204028
說(shuō)明
作用與功效	濕疹、皮炎、蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、扁平苔癬、盤(pán)狀紅斑狼瘡、紅斑天皰瘡、皰疹樣皮炎、多形紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、藥物性皮炎、蟲(chóng)咬皮炎、日光性皮炎、念珠菌感染、花斑癬、甲溝炎、膿皰病、痤瘡、酒渣鼻、脂溢性脫發(fā)、斑禿、白癜風(fēng)、黃褐斑、扁平疣、尋常疣、跖疣、帶狀皰疹、單純皰疹、生殖器皰疹、水痘、風(fēng)疹、手足口病、疥瘡、頭癬、體癬、股癬、甲癬、花斑癬、念珠菌病、滴蟲(chóng)病、陰虱病、疥瘡、螨蟲(chóng)病。	本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨隨瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療曾接受過(guò)至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。
用法用量	涂患處，一日2－3次。	本品推薦起始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28周期里的第1-21天，每日口服本周25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
副作用	真菌性或病毒性皮膚病禁用，對(duì)本藥及其他皮質(zhì)類(lèi)固醇過(guò)敏者禁用。	1.此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性數(shù)據(jù)總結(jié)(MM-020)。在一項(xiàng)包含1623名患者的大型隨機(jī)、多中心、3組、開(kāi)放性I期研究(MM-020)中，其中兩組的患者接受至少一次來(lái)那度胺加低劑量地塞米松(Rd)給藥，兩組的給藥持續(xù)時(shí)間不同(一組持續(xù)給藥直至疾病進(jìn)展【Rd持續(xù)組：N=532】，另一組給藥18個(gè)周期(每28天為周期)【72周，Rd18組；N-540】)；第三組給予美法侖、潑尼松和沙利度胺(72周，MPT組：N=541)最長(zhǎng)12個(gè)周期(每42天為周期)。Rd持續(xù)組的中位治療持續(xù)時(shí)間為80.2周(范圍0.7-246.7周)或18.4個(gè)月(0.1656.7個(gè)月)?？傮w而言，Rd持續(xù)和Rd18組兩者報(bào)告的最常見(jiàn)不良反應(yīng)相似，包括腹瀉、貧血、便秘、外周水腫、中性粒細(xì)胞減少、疲乏、背痛、惡心、乏力和失眠。最常報(bào)告的3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少、肺炎、乏力背痛、低鉀血癥、皮疹、白內(nèi)障、淋巴細(xì)胞減少、呼吸困難、深靜脈血栓、高血糖和白細(xì)胞減少。與MPT組的感染發(fā)生事(56%)相比，Rd持續(xù)組的感染發(fā)生率最高(75%)。Rd持續(xù)組中3級(jí)、4級(jí)和嚴(yán)重不良
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過(guò)敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來(lái)那度胺是沙利度胺的化學(xué)類(lèi)似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類(lèi)有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來(lái)那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來(lái)那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開(kāi)具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無(wú)懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒(méi)有懷孕的可能。無(wú)懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒(méi)有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢(xún)。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已
藥理作用	腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。本品具有抗炎、抗過(guò)敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性，減少炎性滲出量，抑制組胺及其他毒性物質(zhì)的形成和釋放。
注意事項(xiàng)	1并發(fā)細(xì)菌及病毒感染時(shí)，應(yīng)與抗菌藥物合用。	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。