荷洛松

匹多莫德顆粒

本品為復(fù)方制劑，其組分為：克霉唑、二丙酸倍他米松。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

上海先靈葆雅制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字X19990116

國藥準(zhǔn)字H20030225

抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、痛經(jīng)、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、外傷后腫痛、手術(shù)后疼痛、癌性疼痛。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

外用，將本品適量均勻地涂于患處，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對于體股癬，皮膚念珠菌病連用2周為一療程，對于手、足癬連用4周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。

項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。

本品禁用于對本品中的組份及對皮質(zhì)類固醇藥物及咪唑類藥物過敏的患者。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報導(dǎo)。少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本復(fù)方中的克霉唑為廣譜抗真菌藥。它可能作用于真菌細(xì)胞膜，使細(xì)胞內(nèi)容物外漏面產(chǎn)生抗真菌作用;復(fù)方中的二丙酸倍他米松，具有持久的抗炎、止癢和收縮血管的作用。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1.本品使用時不得采用封包的方式。2.使用時如發(fā)生刺激反應(yīng)或過敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用用藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?。如同時伴有細(xì)菌感染，應(yīng)同時使用抗生素，如沒有出現(xiàn)預(yù)期的療效，應(yīng)停止使用本品，直至細(xì)菌感染被充分控制。3.任何全身使用皮質(zhì)類固醇藥物可出現(xiàn)的副反應(yīng)包括腎上腺皮質(zhì)功能抑制在局部使用皮質(zhì)類固醇藥物時均可能出現(xiàn)。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。