荷洛松

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復(fù)方制劑，其組分為：克霉唑、二丙酸倍他米松。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

上海先靈葆雅制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國(guó)藥準(zhǔn)字X19990116

注冊(cè)證號(hào)H20181192

抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱；風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)、痛經(jīng)、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、外傷后腫痛、手術(shù)后疼痛、癌性疼痛。

用于暫時(shí)緩解過(guò)敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

外用，將本品適量均勻地涂于患處，并溫和地搓揉，每日早晚各一次，對(duì)于體股癬，皮膚念珠菌病連用2周為一療程，對(duì)于手、足癬連用4周為一療程?；蜃襻t(yī)囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

本品禁用于對(duì)本品中的組份及對(duì)皮質(zhì)類固醇藥物及咪唑類藥物過(guò)敏的患者。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級(jí)：非常常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(1/100至<1/10)、不常見(jiàn)(1/1000至<1/100)、罕見(jiàn)(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(jiàn)(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評(píng)定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對(duì)于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測(cè)到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對(duì)65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

本復(fù)方中的克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥。它可能作用于真菌細(xì)胞膜，使細(xì)胞內(nèi)容物外漏面產(chǎn)生抗真菌作用;復(fù)方中的二丙酸倍他米松，具有持久的抗炎、止癢和收縮血管的作用。

1.本品使用時(shí)不得采用封包的方式。2.使用時(shí)如發(fā)生刺激反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用用藥并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?。如同時(shí)伴有細(xì)菌感染，應(yīng)同時(shí)使用抗生素，如沒(méi)有出現(xiàn)預(yù)期的療效，應(yīng)停止使用本品，直至細(xì)菌感染被充分控制。3.任何全身使用皮質(zhì)類固醇藥物可出現(xiàn)的副反應(yīng)包括腎上腺皮質(zhì)功能抑制在局部使用皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)均可能出現(xiàn)。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見(jiàn)說(shuō)明書。