維胺酯

鹽酸?？颂婺崞?/a>

分子式：C29H37NO3。分子量：447.62。

鹽酸埃克替

重慶華邦制藥股份有限公司

貝達藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H50021841

國藥準字H20110061

痤瘡、扁平苔癬、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化癥、銀屑病、脂溢性皮炎、魚鱗病、膿皰瘡、疥瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖角化癥。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

口服按1-2.0mg/kg/天計算，成人每次1-2粒（25mg-50mg），每日服三次。療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周?；蜃襻t(yī)囑。

本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次?？诜崭够蚺c食物同服，高熱量...

1體內(nèi)維生素A過多者。2.重癥糖尿病患者。3.脂代謝障礙患者孕婦。5.哺乳期婦女。

?？颂婺岬陌踩栽u估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125MG每天三次劑量的治療?？傮w上?？颂婺崮褪苄粤己谩II期臨床試驗（ICOGEN）最 常見不良反應為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性 的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中，在?？颂婺岷图翘婺峤M均未觀察到間質(zhì)性肺?。↖LD）的不良反應。在?？颂婺岬腎期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng) 進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關；另一例因為缺乏病理檢查結果，未能確認最終結論。

本品為維A酸衍生物，結構式近似全反式維A酸，作用機制與13-順維A酸及芳香維A酸較相似，但副作用較全反式維A酸輕?？诜哂姓{(diào)節(jié)和控制上皮細胞分化與生長，抑制角化，減少皮脂分泌，抑制角質(zhì)形成細胞的角化過程，使角化異?；謴驼?，抑制痤瘡丙酸菌的生長，并有調(diào)節(jié)免疫及抗炎作用。

孕婦及哺乳期婦女禁用，小兒慎用。女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應采取嚴格避孕措施，肝腎功能嚴重不全者慎用。1．女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應采取嚴格避孕措施；2．肝腎功能嚴重不全者慎用；3．重癥糖尿病、脂質(zhì)代謝障礙者禁用；4．禁與維生素A同服；5．酗酒者慎用；6．避免強烈日光或紫外光過度照射。[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用。[兒童用藥]對兒童的安全性尚不清楚，過量服藥可產(chǎn)生骨骼改變，如兒童骨骺盤的早熟融合。

1、據(jù)文獻報道，接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺?。↖LD）發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難，伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴重，并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應密切監(jiān)測間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象，如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽，應中斷本品治療，立即進行相關檢查。當證實有間質(zhì)性肺病時，應停止用藥，并對患者進行相應的治療。 文獻報道，出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風險因素包括：吸煙、較差的體力狀態(tài)（PS≥2）、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 （ 6個月）、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。