維胺酯

吸入用布地奈德混懸液

分子式：C29H37NO3。分子量：447.62。

主要成分：布地奈德化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。分子式：C25H34O6分子量：430.5

重慶華邦制藥股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準(zhǔn)字H50021841

注冊證號H20140474

痤瘡、扁平苔癬、毛發(fā)紅糠疹、毛囊角化癥、銀屑病、脂溢性皮炎、魚鱗病、膿皰瘡、疥瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖角化癥。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

口服按1-2.0mg/kg/天計算，成人每次1-2粒（25mg-50mg），每日服三次。療程治療痤瘡為6周，脂溢性皮炎為4周?；蜃襻t(yī)囑。

如果發(fā)生哮喘惡化，布地奈德每天用藥次數(shù)和(或)總量需要增加。吸入用布地奈德混懸液應(yīng)經(jīng)合適的霧化器給藥。根據(jù)不同的霧化器，病人實際吸入的劑量為標(biāo)示量的40～60%。霧化時間和輸出藥量取決于流速、霧化器容積和藥液容量。對大多數(shù)霧化器，適當(dāng)?shù)乃幰喝萘繛?～4毫升。詳見說明書。

1體內(nèi)維生素A過多者。2.重癥糖尿病患者。3.脂代謝障礙患者孕婦。5.哺乳期婦女。

布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%(n=10)的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委?，并繼續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的嬰兒，應(yīng)注意觀察，小心其腎上腺功能減退的發(fā)生。沒有關(guān)于布地奈德進(jìn)入母乳的報道，建議使用布地奈德的婦女停止母乳喂養(yǎng)。兒童用藥：見【用法用量】。老年用藥：同成人。

本品為維A酸衍生物，結(jié)構(gòu)式近似全反式維A酸，作用機(jī)制與13-順維A酸及芳香維A酸較相似，但副作用較全反式維A酸輕。口服具有調(diào)節(jié)和控制上皮細(xì)胞分化與生長，抑制角化，減少皮脂分泌，抑制角質(zhì)形成細(xì)胞的角化過程，使角化異常恢復(fù)正常，抑制痤瘡丙酸菌的生長，并有調(diào)節(jié)免疫及抗炎作用。

孕婦及哺乳期婦女禁用，小兒慎用。女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應(yīng)采取嚴(yán)格避孕措施，肝腎功能嚴(yán)重不全者慎用。1．女性患者服藥期間及停藥后半年內(nèi)應(yīng)采取嚴(yán)格避孕措施；2．肝腎功能嚴(yán)重不全者慎用；3．重癥糖尿病、脂質(zhì)代謝障礙者禁用；4．禁與維生素A同服；5．酗酒者慎用；6．避免強(qiáng)烈日光或紫外光過度照射。[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用。[兒童用藥]對兒童的安全性尚不清楚，過量服藥可產(chǎn)生骨骼改變，如兒童骨骺盤的早熟融合。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。 2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。