膦甲酸鈉氯化鈉注射液

雙環(huán)醇片

本品主要成份為膦甲酸鈉。輔料為氯化鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸鈣鈉。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

湖北百科醫(yī)藥商貿(mào)有限責任公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字H20068076

國藥準字H20051712

艾滋病患者巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎、免疫功能低下患者帶狀皰疹、水痘病毒性肺炎、免疫功能低下患者單純皰疹性角膜炎、免疫功能低下患者巨細胞病毒性腸炎。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

靜脈滴注。劑量個體化。1.愛滋(AIDS)患者巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎(腎功能正常)。誘導(dǎo)治療：推動初始量為60mg/kg，每8小時一次，靜滴時間不得少于1小時，根據(jù)療效連用2～3

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

對膦甲酸鈉過敏禁用。

服用本品后，個別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應(yīng)，研究者報告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

1.本品為廣譜抗病毒藥物，作用機制為直接抑制病毒特異的DNA多聚酶和逆轉(zhuǎn)錄酶。2.本品對Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒、巨細胞病毒等有抑制作用。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動物試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結(jié)果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

.本品必須由專科醫(yī)生嚴格按使用說明書使用。2.使用本品期間必須密切監(jiān)測腎功能，根據(jù)腎功能情況調(diào)整劑量，做到給藥個體化。3.可耐不能采用快速或彈丸式靜脈推注方式給藥。靜脈滴注速度不得大于1mg/kg/分。4.為減低可耐的腎毒性，使用以前及使用期間患者應(yīng)水化，靜脈輸液(5%葡萄糖或生理鹽水)量為2.5升/日，并可適當使用噻嗪類利尿藥。5.避免與皮膚、眼接觸，若不慎接觸，應(yīng)立即用清水洗凈。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。