注射用頭孢西丁鈉

賽洛多辛膠囊

本品主要成分為頭孢西丁鈉，化學(xué)名為3-羥甲基-7-a-甲氧基-8-酮-7[2（2-噻吩）乙酚胺基]-5-硫-1-雜氮雙環(huán)4，2，0-辛-2-烯-乙酰酐酰（鈉鹽）。

本品主要成份為賽洛多辛。

上海新先鋒藥業(yè)有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20084258

國藥準(zhǔn)字H20110100

呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、敗血癥、腹膜炎、腦膜炎。

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

肌內(nèi)注射、靜注或靜脈滴注。成人常用量為1～2g/次，每6～8小時一次?；蚋鶕?jù)致病菌的敏感程度及病情調(diào)整劑量。腎功能不全者則按肌酐清除率調(diào)整劑量。本品用于肌肉注射，每克溶于0

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據(jù)癥狀酌情減量。

對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng) 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)（常見發(fā)生率≥1%，偶見：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統(tǒng)：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統(tǒng)：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統(tǒng)：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統(tǒng)：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統(tǒng)：常見：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應(yīng)注意觀察患者狀況。

注射用頭孢西丁鈉通過抑制細(xì)胞壁合成而殺滅細(xì)菌，且由于本品結(jié)構(gòu)上的特點(diǎn)使其對細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶具有很高的抵抗性，下列臨床常見革蘭氏陽性、陰性需氧及厭氧致病菌對本品高度敏感。

1.青霉素過敏者慎用。2.腎功能損害者及有胃腸病史(特別是結(jié)腸炎)者慎用。3.本品與氨基糖苷類抗生素配伍時，會增加腎毒性。

1.下述患者應(yīng)慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導(dǎo)致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對患者進(jìn)行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)： 體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應(yīng)給予，充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。