注射用頭孢地嗪鈉

雙環(huán)醇片

頭孢地秦鈉

本品主要成份為雙環(huán)醇。

山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)魯亞有限公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020447

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、敗血癥、腦膜炎、淋病、盆腔炎等。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

靜脈注射：1.0g本品溶于4ml注射用水，或2.0g溶于10ml注射用水中，于3～5分鐘內(nèi)注射。靜脈輸注：1.0g或2.0g本品溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中，20～3

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

對(duì)頭孢菌素類過(guò)敏者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品屬第三代頭孢菌素，具廣譜抗菌作用，對(duì)多數(shù)細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。本品主要對(duì)多種G+和G--菌和厭氧菌有效。具有免疫調(diào)節(jié)作用，即可作為一種生物應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(BRM)，使體內(nèi)CD4增加，從而使CD4/CD8值增大，起協(xié)同殺菌作用。本品對(duì)類桿菌屬、不動(dòng)桿菌屬、糞腸球菌、李司忒氏菌屬、支原體、衣原體無(wú)效。本品作用機(jī)制為本品通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成而達(dá)到殺菌作用。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1.原則上本品不能用于對(duì)本品及其他頭孢菌素有過(guò)敏史的病人，但若無(wú)法避免，應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。2.下列病人慎用：1)對(duì)青霉素類有過(guò)敏史的病人。2)有家庭聚集性過(guò)敏反應(yīng)(支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等)的病人。3)嚴(yán)重腎衰竭的病人(根據(jù)血清濃度可延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間)。4)口服用藥有困難的病人、非經(jīng)口營(yíng)養(yǎng)者、老年病人以及體弱者(因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)維生素K缺乏癥，需小心觀察)3.如出現(xiàn)休克應(yīng)緊急治療，給藥后，病人應(yīng)在醫(yī)生觀察下保持穩(wěn)定狀態(tài)。4.對(duì)診斷的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性。用Benedict、Fehling及

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。