維胺酯維E乳膏

艾普拉唑腸溶片

本品每克含維胺酯3毫克，維生素E5毫克。輔料為：單硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、β-環(huán)糊精。

主要組成成分：艾普拉唑。

廣州何濟公制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20073740

國藥準字H20070256

痤瘡、扁平疣、角化癥、魚鱗病、皮膚粗糙、色素沉著。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

外用。一日1-2次，先將患部用溫水洗凈擦干后，均勻涂搽一層，睡前使用更佳。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

對本品過敏者及孕婦禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發(fā)生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發(fā)生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區(qū)別。

本品所含維胺酯為維生素A衍生物，具有促進上皮細胞分化與脫落、調節(jié)和防止角化以及抑制皮脂分泌的作用。還有抗炎、抑制痤瘡丙酸桿菌的作用。維生素E具有抗氧化保護皮膚作用。

詳見說明書。

1不應與具有干燥作用的局部外用品，如緊膚水、清潔劑等同時使用。2嬰幼兒不宜使用。3當本品性狀發(fā)生改變時禁用。4兒童必須在成人監(jiān)護下使用。5請將本品放在兒童不能觸及的地方。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。