鬼臼毒素軟膏

熊去氧膽酸膠囊

主要成分為鬼臼毒素，化學(xué)名為：[5R-（5α,5αβ,8aα,9α）],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-（3,4,5-三甲氧苯基）呋喃（3’,4’:6,7）萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環(huán)烯-6-(5αH)-酮

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

安徽新隴海藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083643

注冊(cè)證號(hào)H20181059

尖銳濕疣、生殖器疣、肛門疣、扁平疣

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干；用特制藥簽將藥液涂于疣體處，涂遍疣體，不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜；用藥總量勿超過(guò)1毫升，涂藥后暴露患處

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說(shuō)明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

對(duì)本藥過(guò)敏者，孕婦及哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品為一植物提取物，是一種細(xì)胞分裂中期的細(xì)胞分裂抑制劑。體外、體內(nèi)試驗(yàn)已證明本品有抗腫瘤活性，能抑制微管聚合，抑制細(xì)胞核有絲分裂，使其停止于中期。本品口服不易吸收，且有嚴(yán)重毒副反應(yīng)，因而系統(tǒng)應(yīng)用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗(yàn)證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞和宮頸癌上皮細(xì)胞的脫氧核苷摻入和DNA合成，阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后，可抑制人乳頭瘤病毒（HPV）感染所導(dǎo)致疣狀增殖的上皮細(xì)胞的分裂和增生，使之發(fā)生壞死、脫落，從而起到治療尖銳濕疣的作用。

1本藥僅供外用，不可口服。2本藥不能接觸眼部。若不慎進(jìn)入眼部要立即用清水沖洗凈。3嚴(yán)禁藥液與健康皮膚長(zhǎng)期接觸，因?yàn)樗幰褐械幕钚猿煞帜軗p害健康皮膚。4治療期間，最好不要性交。5用藥后立即蓋緊瓶蓋，防止藥液蒸發(fā)。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。