地紅霉素腸溶片

葡萄糖酸鈣維D2咀嚼片

本品活性成份為地紅霉素。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含葡萄糖酸鈣0.3g,維生素D,0.0125mg。

西南藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143028

國(guó)藥準(zhǔn)字H50021862

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染。

用于維生素D和鈣質(zhì)缺乏癥。亦可用于兒童、孕婦與肺結(jié)核患者的鈣質(zhì)補(bǔ)充。

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時(shí)內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。

口服。一次1片，一日3次。嚼碎服用。

禁用于對(duì)地紅霉素，紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過(guò)敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

1.鈣劑按推薦劑量服用，少有不良反應(yīng)，可有噯氣，便秘，腹部不適。2.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石，易發(fā)生于長(zhǎng)期或大劑量服用或患有腎功能損害時(shí)，表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐，便秘，腹痛，肌肉軟弱無(wú)力，心律失常、意識(shí)模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.維生素D按推薦劑量服用無(wú)不良反應(yīng)。但短期內(nèi)攝入超量或長(zhǎng)期服用大量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。(如成人攝入維生素D每日20萬(wàn)~60萬(wàn)單位，小兒每日20萬(wàn)~40萬(wàn)單位，數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng))。4.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn)：①便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無(wú)力。②骨痛、肌痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛(有時(shí)誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

兒童注意事項(xiàng)：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦：對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算)，對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明地紅霉素腸溶片(域大)對(duì)生育力和胎兒均無(wú)損害。對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)摹⒑芎玫膶?duì)照臨床研究。因此，孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩：對(duì)分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女一般需補(bǔ)充鈣劑，但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無(wú)鈣劑對(duì)胎兒影響的動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng)，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。兒童用藥：全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對(duì)維生素D敏感性個(gè)體間差異大，有些嬰兒對(duì)小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積【Ca】X【P】」(mg/dl)不得大于58。兒童長(zhǎng)期應(yīng)用維生素D,每日1800單位后，可致生長(zhǎng)停滯。老年用藥：老年人可能由于活性維生素D即維生素D：分泌減少，腸道對(duì)鈣的吸收降低，故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對(duì)于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 心腎功能不全者慎用；3. 服用期間應(yīng)定期檢查血鈣和尿鈣；4. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；5. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。