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地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片

地紅霉素腸溶片

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:地紅霉素腸溶片

批準文號:國藥準字H20143028

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片
托吡酯片
托吡酯片
主要成分

本品活性成份為地紅霉素。

托吡酯。

生產(chǎn)企業(yè)

西安楊森制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20143028

國藥準字H20020555

說明
作用與功效

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

用法用量

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療,然后逐漸增加劑量,調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

副作用

禁用于對地紅霉素,紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗,總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

禁忌

兒童注意事項:12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性,尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項:孕婦:對大鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計算),對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明地紅霉素腸溶片(域大)對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進行生殖研究,劑量高達人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對孕婦尚無適當(dāng)?shù)?、很好的對照臨床研究。因此,孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩:對分娩的影響尚不清楚。哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本

藥理作用

注意事項

肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加,但不必調(diào)整劑量。腎功能不全:其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報道,實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素),都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴重病例,就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥,以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中,每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān),而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天,而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行(如控制發(fā)作,避免副作用),并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。

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