地紅霉素腸溶片

華蟾素口服液

本品活性成份為地紅霉素。

干蟾皮。

安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143028

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020644

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染。

解毒，消腫，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥。

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時(shí)內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。

口服，一次10～20ml(1～2支)，一日3次，或遵醫(yī)囑。

禁用于對(duì)地紅霉素，紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性，尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦：對(duì)大鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計(jì)算)，對(duì)家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明地紅霉素腸溶片(域大)對(duì)生育力和胎兒均無(wú)損害。對(duì)小鼠進(jìn)行生殖研究，劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而，對(duì)孕婦尚無(wú)適當(dāng)?shù)?、很好的?duì)照臨床研究。因此，孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩：對(duì)分娩的影響尚不清楚。哺乳期：哺乳婦女母乳中是否含本

藥理作用： 1.抗腫瘤作用 ?? 華蟾素3g生藥/kg對(duì)小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具有抑瘤作用，對(duì)L1210白血病小鼠有延長(zhǎng)生命的傾向。華蟾素7.5g生藥/kg對(duì)大鼠W256的抑制率為 63.7%。 ??? 體外藥物試驗(yàn)表明華蟾素生藥2mg/ml對(duì)三種消化系統(tǒng)腫瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人結(jié)腸癌LOVO）均有殺傷作用，其機(jī)制為直接殺傷腫 瘤細(xì)胞DNA，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞壞死。從分子水平觀察華蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血漿內(nèi)cAMP含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢復(fù)正常的作用。 ??? 華蟾素對(duì)S180肉瘤小鼠單用抑制率為35.5%，與CTX聯(lián)合應(yīng)用或抑制率提高到71%，療效優(yōu)于CTX單獨(dú)用藥，表明華蟾素與CTX聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，臨床 資料也表明華蟾素與5-Fu、CTX、MTX、VCR聯(lián)合應(yīng)用具有協(xié)同作用，化療與華蟾素聯(lián)合應(yīng)用的療效比單獨(dú)用藥治療有所提高，并能減輕放療輻射與化療的毒副 作用。 2.免疫促進(jìn)作用 ??? 華蟾素對(duì)CTX所致白細(xì)胞減少癥有防治作用，能提高小鼠淋巴細(xì)胞比率，也可提高鼠血清中l(wèi)gG、lgA、lgM的含量；試驗(yàn)資料也表明華蟾素

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報(bào)道，實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會(huì)產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對(duì)于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對(duì)于中度至嚴(yán)重病例，就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

沉淀物無(wú)妨，搖勻后口服。