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地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片

地紅霉素腸溶片

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:地紅霉素腸溶片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143028

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地紅霉素腸溶片
地紅霉素腸溶片
多糖鐵復(fù)合物膠囊
多糖鐵復(fù)合物膠囊
主要成分

本品活性成份為地紅霉素。

本品為硬膠囊,膠囊殼印有"SP 4220”字樣,內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

生產(chǎn)企業(yè)

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143028

國藥準(zhǔn)字J20160027

說明
作用與功效

呼吸道感染、扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、泌尿生殖系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

用法用量

本品應(yīng)與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用,不得分割、壓碎、咀嚼。

成人每日一次,每次口服1-2粒;兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

副作用

禁用于對地紅霉素,紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素嚴(yán)重過敏的患者。不應(yīng)用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達(dá)到治療部位)。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

禁忌

兒童注意事項(xiàng):12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性,尚未確立。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):孕婦:對大鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的21倍(根據(jù)mg/m2計算),對家兔的研究劑量為人用量的4倍。結(jié)果表明地紅霉素腸溶片(域大)對生育力和胎兒均無損害。對小鼠進(jìn)行生殖研究,劑量高達(dá)人用量的8倍。結(jié)果表明本品可使胎兒體重顯著降低。然而,對孕婦尚無適當(dāng)?shù)?、很好的對照臨床研究。因此,孕婦使用地紅霉素腸溶片(域大)應(yīng)權(quán)衡利弊。分娩:對分娩的影響尚不清楚。哺乳期:哺乳婦女母乳中是否含本

孕婦及哺乳期婦女用藥:對于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血,其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥:參見【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥:無影響。

藥理作用

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑,可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗(yàn)證明,每天攝入本品250mg Fe/kg,連續(xù)使用三個月,未見不良反應(yīng)。動物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

注意事項(xiàng)

肝功能不全:輕度肝損傷患者,其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加,但不必調(diào)整劑量。腎功能不全:其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高,但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報道,實(shí)際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素),都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此,若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉,考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命,程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例,通常僅僅是停藥就能奏效,對于中度至嚴(yán)重病例,就應(yīng)采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

1. 服用時避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時服用,以免影響吸收;2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用;4. 鐵過載患者禁用。

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