甲磺酸羅哌卡因注射液

纈沙坦分散片

甲磺酸羅哌卡因

纈沙坦?；瘜W名稱：(S)-N-戊?；?N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式：C24H29N5O3分子量：435.52

武漢迪奧藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字20052621

國藥準字H20051350

局部麻醉、神經(jīng)阻滯、椎管內(nèi)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛、急性疼痛控制。

治療原發(fā)性高血壓。

濃度(mg/ml)容積(ml)劑量(mg)起效時間(min)持續(xù)時間(hr)外科手術(shù)麻醉腰椎硬膜外腔阻滯麻醉（外科手術(shù)）5.9615-3089.4-178.815-302-48.9

本品推薦起始劑量為80mg(2片)，每日口服一次。一般4周無效時可加大劑量至160mg(4片)，每日一次。國外臨床應用資料報道，最大劑量可達320mg，每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

①對酰胺類局麻藥過敏者禁用。②嚴重肝病患者慎用。③低血壓和心動過緩患者慎用。④慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。⑤年老或伴其他嚴重疾患即需施用區(qū)域麻醉的患者，在施行麻醉前應盡力改善患者狀況,并適當調(diào)整劑量。

文獻報道本品不良反應發(fā)生率為7.1%，與安慰劑相似。常見的不良反應為頭痛和水腫，一般程度輕微且呈一過性，多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比，干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應包括腹瀉、偏頭痛，偶爾導致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細胞及血小板減少、高血鉀等，極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥：不需要調(diào)整劑量。

尚不明確

區(qū)域麻醉的實施必須在人員和設備完善的基礎上進行。用于監(jiān)測和緊急復蘇的藥物和設備應隨手可得。在實施較大麻醉前應先給病人建立靜脈通路。有關臨床醫(yī)務人員應進行適當?shù)呐嘤柌⒛苁煜じ弊饔谩⑷矶拘院推渌l(fā)癥的診斷和治療。有些局部麻醉如頭頸都的注射，嚴重不良反應的發(fā)生率較高，而與所有的局麻藥無關。對于年老或伴有其它嚴重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人，應特別注意。為降低嚴重不良反應的潛在危險，在施行麻醉前，應盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應隨之調(diào)整。由于羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴重肝病患者應慎用，由于藥物排泄延遲，重復用

1. 開始治療前應糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶）合用時，注意監(jiān)測血鉀，避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測尿素氮、血肌酐和血鉀的變化；輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者（肌酐消除率﹤30ml/min）可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量，但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低，服用本品時，應特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動過速或心動過緩，可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時注意檢查血小板等血細胞計數(shù)。