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鹽酸普魯卡因注射液
鹽酸普魯卡因注射液

鹽酸普魯卡因注射液

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:鹽酸普魯卡因注射液

批準文號:國藥準字H34022572

生產企業(yè): 青島首和金海制藥有限公司

功能主治:局部麻醉、神經阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導麻醉、術后鎮(zhèn)痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴重心律失常、心絞痛、神經痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風、感染性休克、心肺復蘇。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸普魯卡因注射液
鹽酸普魯卡因注射液
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品為葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。

本品活性成份為非布司他。化學名稱: 2-[3-氰基-4-(2-甲基丙氧基)苯基]-4-甲基噻唑-5-羧酸。分子式: C16H16N2O3S分子量: 316.38

生產企業(yè)

青島首和金海制藥有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司

批準文號

國藥準字H34022572

國藥準字H20130058

說明
作用與功效

局部麻醉、神經阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導麻醉、術后鎮(zhèn)痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴重心律失常、心絞痛、神經痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風、感染性休克、心肺復蘇。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

靜脈滴注,用量視病情需要而定。

非布司他片的口服推薦劑量為40mg或8omg,每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360umol/L),建議劑量增至80mg,每日一次。給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。特殊人群 肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Chid~PughA. B級)的惠者無需調整劑量。尚未進行重度肝功能不全者(Child~PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類思者應慎用非布可他。腎功能不全者:輕、中度腎功能不全(Cl30~89m/min)的患者無

副作用

有下列疾病者禁用:1心力衰竭。2肺水腫。3腦水腫、顱內壓增高。4急性腎功能衰竭少尿期;慢性腎衰對利尿劑反應不佳者。5高鈉血癥。6糖尿病。7血漿蛋白過低者。

以下信息為國外文獻報道:1.臨床試驗經驗由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的,所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應發(fā)生事不能與臨床試驗中的另種藥物進行直接比較,也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。在臨床研究中,2757例痛風的高尿酸血癥惠者分別接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治療。40mg劑量組中,559例惠者治療明≥6個月。80mg劑量組中,1377例患者治療期≥6個月,674例思者治療期≥1年,515例患者治療期≥2年。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時,妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔 18mg/kg (按體表面積換算,分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達到48mg/kg (按體表面積換算,相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應鎮(zhèn)用本品。兒童用藥:尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調整劑量。據(jù)國外文獻報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(極及以上)多次口服非布司他后,Cma AUCa與年輕受試者( 18 - 40歲相似。

藥理作用

【藥理作用】鈉和氯是細胞外液的重要組成成份,適量的氯化鈉可維持正常的血液及細胞外液容量和滲透壓。人體血清中鈉濃度保持恒定,一般在135~145mmol/L,氯化鈉的喪失常伴有水分喪失,喪失的比例不同可造成血液高滲或低滲狀態(tài)。葡萄糖是人體的重要營養(yǎng)成份,每1g葡萄糖可產生4千卡熱能,故用來補充熱量。葡萄糖氯化鈉注射液可以用作補充水分、熱量、電解質,維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

注意事項

1下列情況慎用:(1)高血壓。(2)有水腫或有水腫傾向者(如腎病綜合癥、肝硬化、腹水、特發(fā)性水腫)有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤應注意。(3)心、腎功能不全。(4)低鉀血癥。(5)周期性麻痹。2使用時應隨訪檢查:(1)監(jiān)測體內的各種電解質(K+、Na+、Ca2+)及酸堿平衡指標。(2)腎功能。(3)血壓及心肺功能。(4)血容量,還應注意劑量的多少及滴注的速度,

痛風發(fā)作 在服用非 布司他的初期,經常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預防治療初期的痛風發(fā)作,建議同時服用非留體類抗炎藥或秋水仙堿 在非布司他治療期間,如果痛風發(fā)作,無需中止非布司他治療,應根據(jù)惠者的具體情況,對痛風進行相應治療。 心血管事件 在隨機對照研究中,相比使用別源醇,使用非布司他治療的患者發(fā)生心血管血栓事件(包括心血管死亡。非敢死性心肌梗死,非致死性腦卒中)的概率較高,其中非布司他為0.74/100例患者年(95% cl: 0.36-137),別嘯醇為0.60/100例患者年(95%CI 0.16-1.53)。尚未確定非布司他與心血管血栓事件的因果關系。用藥時注意監(jiān)測心肌梗死和腦卒中的癥狀及體征。 肝臟的影響 已有患者服用非布司他后出現(xiàn)致死性和非致死生肝臟衰竭的上市后報告,盡管這些報告內確定它們之間因果關系的信息尚不充分。在隨機對照研究中,觀察到氦基轉移酶可升高至正常范圍值上限(ULN的3倍以上(非布司他別噪醇治療組的發(fā)生事分別為天門冬氨酸氨基轉移酶(AST): 2%,2%; ALT: 3%,2%)。這些氨基轉移酶升高無劑量效應關系

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