鹽酸普魯卡因注射液

托吡酯片

本品為葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。

托吡酯。

青島首和金海制藥有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H34022572

國藥準(zhǔn)字H20020555

局部麻醉、神經(jīng)阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導(dǎo)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴(yán)重心律失常、心絞痛、神經(jīng)痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風(fēng)、感染性休克、心肺復(fù)蘇。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

靜脈滴注，用量視病情需要而定。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

有下列疾病者禁用：1心力衰竭。2肺水腫。3腦水腫、顱內(nèi)壓增高。4急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎衰對利尿劑反應(yīng)不佳者。5高鈉血癥。6糖尿病。7血漿蛋白過低者。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗(yàn)中

【藥理作用】鈉和氯是細(xì)胞外液的重要組成成份，適量的氯化鈉可維持正常的血液及細(xì)胞外液容量和滲透壓。人體血清中鈉濃度保持恒定，一般在135～145mmol／L，氯化鈉的喪失常伴有水分喪失，喪失的比例不同可造成血液高滲或低滲狀態(tài)。葡萄糖是人體的重要營養(yǎng)成份，每1g葡萄糖可產(chǎn)生4千卡熱能，故用來補(bǔ)充熱量。葡萄糖氯化鈉注射液可以用作補(bǔ)充水分、熱量、電解質(zhì)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

1下列情況慎用：(1)高血壓。(2)有水腫或有水腫傾向者(如腎病綜合癥、肝硬化、腹水、特發(fā)性水腫)有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤應(yīng)注意。(3)心、腎功能不全。(4)低鉀血癥。(5)周期性麻痹。2使用時(shí)應(yīng)隨訪檢查：(1)監(jiān)測體內(nèi)的各種電解質(zhì)(K＋、Na＋、Ca2＋)及酸堿平衡指標(biāo)。(2)腎功能。(3)血壓及心肺功能。(4)血容量，還應(yīng)注意劑量的多少及滴注的速度，

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。